Zhitong Finance Appによると、10月29日、香港株の技術革新的製薬会社ユアンダ製薬（00512）が再びその恩恵を広めました。その子会社であるブラックスワン・インフェクション社（ブラックスワン）の革新的な液体塞栓剤ラバTM最近、米国で正式に商品化されました。この製品は、末梢血管動脈出血の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一の革新的な液体塞栓剤です。商業化の成功により、米国の末梢動脈出血患者に新しい治療法が提供されました。
塞栓効果は類似の製品よりも優れており、製品ポートフォリオはコラボレーションの価値を際立たせています
報告によると、溶岩TMこれは、エチレンビニルアルコール（EVOH）、タンタル粉末、および溶存ジメチルスルホキシド（DMSO）で構成された、注射可能な非付着性の液体塞栓剤です。この製品には光を透過しないという特性があり、イメージングプロセス中にアーチファクトが現れにくく、より良いイメージング結果を示します。準備に約20分かかる類似の製品と比較して、LavaTM使いやすく、準備プロセスは3分しかかからないので、緊急事態における医師の準備時間を節約し、患者の生存率を高めます。また、溶岩TM変換された固形塞栓症は2つの粘度を提供でき、それぞれの粘度には2つの投与オプションがあるため、さまざまな状態の患者に柔軟に対応できます。
溶岩TM安全性と有効性が高く、血管内の充填密度が高いため、病気にかかった血管が再通過するリスクを最小限に抑えることができます。さらに、製品の粘着性はカテーテルの滞留を防ぐのに役立ちます。溶岩TM臨床研究の結果によると、30日以内に患者に大きな有害事象はなく、病変の94％が正常に塞栓され、事前に設定された目標の70％をはるかに上回りました。また、他の種類の塞栓剤では到達できない遠隔の小血管でも、LavaTMは良好な塞栓効果を示します。
アルバニーメディカルセンター（アルバニーメディカルセンター）の放射線科教授兼会長であるゲイリー・シスキン博士は、「ラバ」と言いましたTM将来の再発や血管開通性の回復の可能性を最小限に抑えるため、標的血管内の充填密度を最大化できることは重要です。
その溶岩は注目に値しますTM放射性同位元素小線源療法や介入療法と相乗効果を発揮し、将来的には同社のイットリウム [90Y] ミクロスフェア製品と組み合わせて他の腫瘍学分野にも適応を拡大することが期待されています。さらに、脳の動静脈奇形の術前塞栓術に適した同社のもう1つの製品であるコナTM現在、市販前承認（PMA）申請書がFDAに提出されており、今年末までに上場が承認される予定です。
急成長している塞栓症市場の将来を見据えたレイアウト、差別化されたパイプラインは需要の回復を歓迎するかもしれません
液体塞栓剤は、腫瘍の空洞を塞栓して血液を隔離したり、病気の血管を塞栓したりできる液体薬です。通常、不規則な動脈瘤や動静脈奇形の患者の治療に使用されます。人口の高齢化プロセスが加速するにつれて、不規則な動脈瘤を含む心血管疾患や脳血管疾患の患者の数が増加しています。PENUMBRAの年次報告書のデータによると、現在、米国では約600万人が脳動脈瘤を患っている可能性があります。毎年、脳動脈瘤患者の0.5％-3.0％、脳動静脈奇形の患者の1.0％-3.0％が出血する可能性があります。中国では、「医療機器ブルーブック」のデータによると、中国の頭蓋内動脈瘤の有病率は2.5％から3.0％です。
これに関連して、液体塞栓術の市場規模も急増しています。データによると、2021年の世界の塞栓症市場規模は約34億米ドルです。2026年までに、世界の塞栓症市場の規模は50億米ドルに拡大し、年平均成長率は8％になると推定されています。末梢血管疾患、肝臓がん、脳卒中、子宮筋腫などの疾患の発生率が年々増加し、低侵襲手術の普及率が高まるにつれて、介入的塞栓術市場も将来的に急成長期に入るでしょう。
市場スペースは大きく、研究開発技術によって制限されていますが、現在、液体塞栓症市場に参入している製薬会社はほとんどなく、国内企業もほとんどありません。国内の製薬会社にとって、この分野は依然として開拓すべきブルーオーシャン市場であり、高額医薬品の正確なレイアウトという戦略的ビジョンが再び確認されました。
溶岩を除いてTMとコナTMさらに、元達製薬は、現在スクリーニング段階にある温度感受性塞栓剤GPN00289も調製しました。この製品は、さまざまな血管が豊富な実質臓器腫瘍、特に肝臓の血管が豊富な良性および悪性腫瘍の塞栓治療に適しています。室温では、ゲルの流動性は良好です。マイクロコンジットを介して患部組織の血管に運ばれた後、ゲルはヒトの温度で末梢血管から主供給血管までその場で固化し、患部組織の血管を塞栓します。現在、この製品は国家医薬品局によって革新的な医療機器として認定されています。
市場の需要が徐々に拡大するにつれて、中国で最初に液体塞栓剤を導入した革新的な製薬会社の1つである元達製薬は、先発者の優位性を備えた新しい開発パターンを開発する可能性があることが予見できます。
科学技術革新戦略を深め続け、多次元製品の抗腫瘍製品の分野での優位性を育みます
腫瘍介入は、ユアンダ製薬の核薬抗腫瘍診断および治療分野における重要な戦略的方向性の1つです。同社のグローバル販売ネットワークは50以上の国と地域をカバーしており、関連会社のSirtex Medical Limitedと協力して、世界クラスの腫瘍治療技術プラットフォームを構築しています。
今回は溶岩TM米国での正式な商品化は、元達製薬の国際的なレイアウトにおける主要なマイルストーンであるだけではありません。その段階的な臨床応用は、同社のイットリウム [90Y] ミクロスフェア製品の適応拡大のための新しいアイデアも提供し、他の固形腫瘍の介入治療に使用するイットリウム [90Y] ミクロスフェア製品を含む製品ポートフォリオを形成することが期待されています。また、溶岩TM腫瘍介入の分野におけるユアンダファーマシューティカルズの製品パイプラインを拡大するために、他の化学物質や放射性医薬品との新しい医薬品デバイスの組み合わせを構築することも可能です。
イー・ガンタイイットリウム [90Y] ミクロスフェア注射は、元達製薬の核薬抗腫瘍診断および治療部門のコア製品です。2022年1月に州医薬品局から販売承認を取得しました。この製品は、中国の悪性肝腫瘍患者に新しく効果的な治療法を提供し、トランスレーショナル治療とさらなる外科的切除の機会を提供し、臨床的治癒を達成し、結腸直腸がんと肝転移の局所治療のギャップを埋め、中国の肝臓がん患者集団の長期治療効果を向上させ、中国の肝臓がん患者集団の新しい国際的精密介入治療計画を示します。現在、米国での原発性肝がんを治療するためのこの製品の臨床研究は順調に進んでいます。原発性肝悪性腫瘍の治療に関する実際の研究が、今年の後半に中国で行われることが期待されています。
さらに、元達製薬のインターベンショナルオンコロジー治療の方向性により、世界的に革新的な固形腫瘍アブレーション治療技術であるオーロラーゼも準備されました前立腺がんの組織アブレーションに使用されます。世界初の、そして現在唯一の超精密焦点治療になると期待されています。手術、放射線療法、または従来の代替局所治療と比較して、オーロラーゼ治療法は、手術、放射線、代替局所治療に伴う副作用を最小限に抑えながら、治療効果を最大化できます。オートレーズ今年の下半期に米国で上場申請書が提出される予定です。
溶岩TM、コナTMオーロラーゼと同様にYuanda Pharmaceuticalなどの革新的な製品の発売の進展と、近年の核医薬品の研究開発の継続的な進歩はすべて、同社の科学技術革新戦略の継続的な深化と革新的な研究開発の強力な力を反映しています。開発中の製品と現在販売されている製品の共同開発により、会社の将来の成長の可能性は常に高まっています。
Yuanda Pharmaceuticalは、今後も核薬の抗腫瘍診断および治療分野での研究開発と投資を強化し、製品パイプラインと産業レイアウトを充実および改善し、今後3年以内に10個の核種製品の臨床段階を達成し、25を超える核薬抗腫瘍診断および治療製品のパイプラインレイアウトを実現し、Yigantaiを設立すると述べました。イットリウム [90Y] ミクロスフェア注入を中核とする核薬抗腫瘍診断および治療製品クラスターは、世界の核薬抗腫瘍診断および治療分野におけるリーディングカンパニーとしての同社の地位を確固たるものにし続けています。