智通财经APP讯，新开源(300109.SZ)公告，公司参股公司永泰生物制药有限公司(简称“永泰生物”，公司持股1.4%)其核心产品—扩增活化的淋巴细胞(EAL)—用于预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)纳入突破性治疗品种。
据悉，作为国内首款获批进入临床试验用于预防肝癌术后复发的细胞治疗产品，EAL一旦获批，将改变肝癌术后复发无有效治疗药物的现状，同时也将成为国内首个上市的实体瘤的细胞治疗产品。截止公告日，永泰生物已完成II期临床试验430名目标患者入组工作，将于2023年向国家药品监督管理局提交该产品的新药申请，预计2024年该产品上市。