Biogen stock jumped into a buy zone Thursday after Medicare officials said they would reimburse patients for the cost of Alzheimer's treatments that target an abnormal protein called beta amyloid.
The Centers for Medicare and Medicaid Services said it would pay for fully approved anti-amyloid drugs for patients with a formal diagnosis enrolled in a patient registry. The news puts Biogen and Eisai's Leqembi on track for full reimbursement. Leqembi is an amyloid-targeting Alzheimer's treatment that won accelerated approval in January.
Importantly, the CMS policy extends to all drugs in the anti-amyloid class. That also includes Eli Lilly's drug, donanemab, which is also being tested in Alzheimer's treatment.
"CMS previously hinted that full approval would open the door for reimbursement, so that decision would seem as anticipated," Wedbush analyst Laura Chico said in a note to clients. "We think there was more debate on the potential for a registry."
In morning trades on today's stock market, Biogen stock surged 2.7% near 304.40. Eisai stock jumped 3.7% near 16.40. Meanwhile, Lilly shares advanced 1% near 433.80.
Biogen Stock: Patient Registry Is A Challenge
The registry requirement was a sticking point with the Alzheimer's Association. The association called the requirement "an unnecessary burden." Wedbush's Chico noted patients would have to find a physician willing to participate in a patient registry.
"Registries are important tools to gather much needed real-world evidence to transform and improve patient care," the Alzheimer's Association said in a written statement. "But registries should not be a requirement for coverage of an FDA-approved treatment."
Still, Biogen stock pushed back into a 5% chase zone above a buy point at 296 out of a double-bottom base, according to MarketSmith.com. The company's first Alzheimer's treatment, Aduhelm, also gained accelerated approval. But CMS said it wouldn't pay for Aduhelm unless patients were enrolled in Biogen's confirmatory study. That was such a barrier that Biogen unwound its Aduhelm efforts.
Chico kept her neutral rating and 263 price target on Biogen shares.
"Logistical rollout of the drug is another issue to contend with, and we do not anticipate a rapid launch uptake curve will manifest as the registries get sorted out," he said.
Biogen stock is highly rated with an IBD Digital Relative Strength Rating of 93. This puts shares in the top 7% of all stocks when it comes to 12-month performance.
Follow Allison Gatlin on Twitter at @IBD_AGatlin.
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バイオジェン メディケア関係者がベータアミロイドと呼ばれる異常なタンパク質を標的とするアルツハイマー病の治療費を患者に払い戻すと発表した後、木曜日、株価は買いゾーンに急上昇しました。
メディケアとメディケイドサービスセンターは、正式な診断を受けた患者登録簿に登録された患者に対して、完全に承認された抗アミロイド薬の代金を支払うと発表しました。ニュースではバイオジェンと エーザイのLeqembiは全額償還に向けて順調に進んでいます。レカンビはアミロイドを標的とするアルツハイマー病の治療薬で、1月に承認が早まりました。
重要なのは、CMSポリシーが抗アミロイドクラスのすべての医薬品に適用されることです。それには以下も含まれます イーライリリーの薬、ドナネマブは、アルツハイマー病の治療薬としても試験されています。
Wedbushのアナリスト、Laura Chicoは顧客へのメモの中で、「CMSは以前、完全承認が償還の扉を開くとほのめかしていたので、その決定は予想どおりでした」と述べています。「レジストリの可能性についてはもっと議論があったと思います。」
今日の株式市場の午前中の取引では、バイオジェンの株価は304.40付近で2.7％急騰しました。エーザイの株価は16.40付近で 3.7% 上昇しました。一方、リリー株は433.80株近くで1％上昇しました。
バイオジェンストック:患者登録は難しい
登録要件は、アルツハイマー病協会にとって大きな問題でした。協会はこの要件を「不必要な負担」と呼びました。WedbushのChicoは、患者は患者登録に参加する意思のある医師を見つける必要があると指摘しました。
アルツハイマー協会は書面による声明で、「レジストリは、患者ケアの変革と改善に必要な現実世界のエビデンスを収集するための重要なツールです」と述べています。「しかし、レジストリはFDAが承認した治療の対象となるべきではありません。」
それでも、Marketsmith.comによると、バイオジェンの株価は、ダブルボトムベースの296で、買いポイントを上回る5％のチェースゾーンに押し戻されました。同社初のアルツハイマー病治療薬であるアデュヘルムも、早急に承認されました。しかし、CMSは、バイオジェンの確認研究に患者が登録されない限り、アデュヘルムの費用を支払うことはないと言っていました。それが大きな障壁となり、バイオジェンはアデュヘルムへの取り組みを打ち切りました。
チコはバイオジェン株の中立格付けと263株の目標価格を維持しました。
「医薬品の物流面での展開も取り組むべきもう一つの問題であり、レジストリが整理されても急速な上市普及曲線が現れるとは予想していません」と彼は言いました。
バイオジェン株はIBDデジタル相対力評価93と高い評価を受けています。これにより、12か月の業績で言えば、株式は全株式の上位7％に入ります。
Twitterでアリソン・ガトリンをフォローしてください。@IBD_AGatlin
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