Psychedelic-assisted therapy provider, Numinus Wellness Inc. (OTCQX:NUMIF) received Health Canada's approval for its experiential training study, which will assess both the safety and clinical efficacy of whole magic mushrooms tea as well as enable practitioners to expand their understanding of psychedelic-assisted therapy by consuming the substance themselves.
"As the first clinical trial to study the safety and clinical efficacy of whole psilocybe mushrooms in their naturalistic form, we expect this data will be instrumental in providing health regulators with the information they need in order to make decisions around expanding access to psilocybin-assisted therapies using psilocybe mushrooms," said Numinus CEO and founder Payton Nyquvest.
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CSO Paul Thielking added that the company recognizes that one of the psychedelic-therapy industry's challenges is having enough properly trained therapy administrators, which explains the study's design.
The open-label, single-arm Phase 1 trial will initially be conducted at Numinus' Vancouver clinic and will start selecting healthy volunteers in the upcoming weeks. On the practitioners' side, selection will focus on individuals who have trained or are presently training to provide psilocybin-assisted therapy through the company's or other approved training programs.
The protocol includes three sessions including preparation, dosing and integration to be followed by an observation period, interviews and questionnaires.
Each volunteer will participate both as a study participant receiving the therapy and as an observer for another participant's sessions (overseen by an experienced practitioner).
The dose will consist of Numinus' EnfiniTea, a whole-mushroom psilocybe tea product delivering 25 mg of psilocybin which has already been submitted to the Canadian health authorities to be included on the psilocybin supplier list for the federal Special Access Program.
Photo: Benzinga edit with photo by Krakenimages.com and Cannabis_Pic on Shutterstock.
幻覚補助治療提供商努ミナス健康会社(OTCQX：NUMIF)の体験式訓練研究はカナダ衛生部の許可を得て、この研究は全不思議なキノコ茶の安全性と臨床治療効果を評価し、そして従事者が自分でこのような物質を摂取することによって、彼らの幻覚補助治療に対する理解を拡大できるようにする。
ヌミナス最高経営責任者で創始者のペトン·ナイキスト氏は、“自然形式のヌードシイタケ全体の安全性と臨床有効性を研究する最初の臨床試験として、これらのデータは、裸ゲキノコ菌を用いた裸蓋キノコ補助療法の機会拡大を決定するために、衛生規制機関に必要な情報を提供するのに役立つと予想される”と述べた。
また、ヌーミナス最高経営責任者ペトン·ナイキストは、ミレニアム開発目標が2023年末に承認される可能性が最も高いと考えている
CSO Paul Thielkingは，同社が幻覚療法業界の課題の1つは，十分に訓練された治療管理者を持つことであることを認識しており，この研究の設計を説明していると補足している。
この開放ラベルの単一アーム第1段階試験は最初にヌミナスのバンクーバー診療所で行われ，次の数週間で健康ボランティアの選抜が開始される。事業者側では、選択の重点は、会社または他の承認された訓練計画を介して裸蓋キノコ補助治療を提供する個人であるか、または現在訓練を受けている人である
このプログラムは準備、用量、統合の3つの段階、それから観察期間、インタビュー、アンケート調査を含む
各ボランティアは，治療を受ける研究参加者ともう1人の参加者の観察者(経験豊富な従事者による監督)として参加する。
投与量はヌミナスを含むEnfiniTea、1種の全キノコ裸ゲタケ茶製品を提供し、25ミリグラムの裸蓋キノコ素を提供し、すでにカナダ衛生当局に提出し、連邦特別参入計画の裸蓋キノコサプライヤーのリストに入れた。
写真：Benzinga編集と写真はKrakenImages.comとCannabis_PicがShutterstockで撮影した。
