(Part four of a four-part series)
See previous parts of the series:
Next-Generation Psychedelics: The Case Of MEAI And Its Potential To Treat Addiction
Next-Generation Psychedelics, MEAI - How And Why, An Israeli Scientist Explains
Next-Generation Psychedelics, MEAI - What And When
Clearmind Medicine (NASDAQ:CMND)'s CEO Dr. Adi Zuloff-Shani has said that she believes MEAI can potentially be consumed on a regular basis over time.
"I can't say now if it'll be for several months, for a year or for a lifetime, but certainly for a few months," Zuloff-Shani told Benzinga.
This is unusual in psychedelics treatment and could constitute a positive market prediction combined with the company's expansive IP protection.
In the specific case of MEAI as an alcohol substitute, Clearmind seems to be the company with the most advanced product.
Clearmind's regulatory advisor Nick Kadysh told Benzinga that the burden of alcoholism in the public health system is "remarkably damaging," whether the burden relies on people or on the government.
As such, this constitutes an "incredible market opportunity," he said, for both the treatment of Alcohol Use Disorder (AUD) and for the development of a safer alcohol substitute, which "has been a dream of harm reduction for a very long time."
The company views the fact that MEAI has not been shown to provoke hallucinogenic effects, as observed in animals and concluded on human testimonials, could potentially ease its approval process.
What this property also entails is that it is not the type of assisted therapy that os often necessary with psilocybin or MDMA, in which a therapist or facilitator accompanies the patient throughout the treatment given that the psychedelic's potent effect requires a psychotherapeutic framework.
In terms of regulatory applications, one of the several paths a company can take to make their psychedelic drug product advance faster and potentially reach the commercialization stage is the "Breakthrough Therapy" designation.
Asked whether Clearmind will consider utilizing it for the treatment of AUD, Zuloff-Shani CEO told Benzinga that she definitely hopes so.
"But in order to get through this process, you have to have some initial results, something that you can say that you have a breakthrough therapy, and therefore you can get those acceleration programs. I do hope that after this Phase 1 –we actually hope to do a Phase 1/2 together-, from the results we will obtain in the study we will be able to go to one of those accelerated programs," she said.
As the sole developer of MEAI therapy, it is the task of Clearmind to demonstrate that these initial results are safe and effective.
Photo: Benzinga edit with photo by Raimundo79 and Sergey Nivens on Shutterstock.
(第4話シリーズの第4部)
本シリーズの前半を参照してください
次の世代の幻覚薬:MEAIのケースと中毒治療の潜在力
イスラエルの科学者は次の世代の幻覚薬MEAIは
次の幻覚薬MEAI-何といつ
ClearMind医学(ナスダック:CMND)のCEOアディル·ズロフ·シャニー博士時間が経つにつれてMEAIが定期的に消費される可能性があると信じていると述べていた
ズロフ·シャニーはベンシンガに言いました“今は何ヶ月か1年か一生とは言えませんが数ヶ月に違いありません”
これは幻覚薬物治療において異常であり、同社の広範な知的財産権保護と結合して、積極的な市場予測を構成する可能性がある。
MEAIがアルコール代替品としての具体例では,ClearMindは最先端製品を持つ会社のようである。
ClearMindの監督コンサルタントニック·カディッシュはBenzingaは,公衆衛生システムにおける飲酒の負担は“非常に有害”であり,負担が人に依存しても政府に依存しているかを教えている。
これは“信じられない市場機会”となりました彼は治療にアルコール使用障害(AUD)開発に使われていますより安全なアルコール代替品長い間、これは被害を減らす夢だった
同社は,MEAIが動物に観察されたように幻覚効果を引き起こすことは証明されておらず,その承認過程を簡略化する可能性があると考えている
この特性には,裸蓋キノコやMDMAがよく必要とするような補助治療ではなく,セラピストや促進者が全治療過程で患者に付き添い,迷幻剤の有効な作用が心理治療の枠組みを必要とするため,このような補助治療も含まれている
監督管理応用において、1つの会社が取ることができるいくつかの経路の一つは、彼らの幻覚薬物製品の発展を更に速くし、そして商業化段階に達する可能性があり、その中の1つの経路は“突破的治療法”に指定されることである
ClearMindがAUDの治療に用いることを考えているかどうかを聞かれると,Zuloff−Shani最高経営責任者はBenzingaに,そう望んでいるに違いないと伝えた。
“でも、この過程を通過するためには、いくつかの初歩的な結果がなければなりません。突破的な治療法があると言えますので、これらの加速計画を得ることができます。私は本当にこの第一段階の後に-私たちは実際に第一段階/第二段階を一緒にしたいと思っています。私たちが研究で得た結果から、私たちはこれらの加速計画の一つに入ることができます”と彼女は言った。
MEAI療法の唯一の開発者として,ClearMindのタスクは,これらの初歩的な結果が安全かつ有効であることを証明することである。
写真:Benzinga編集とRaimundo 79とSergey NivensのShutterstock上の写真。