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美华国际医疗与基蛋生物科技达成战略合作,共同生产销售Covid-19抗原检测试剂盒和IVDs

美華インターナショナルメディカルは、ジェネシスバイオテックと戦略的協力関係を結び、COVID-19抗原検査キットとIVDSを共同で製造および販売しました

PR Newswire ·  2023/01/11 08:45

揚州2023年1月11日米華国際医療技術有限公司(“MHUA”または“会社”)(NASDAQ:MHUA)は、中国に運営子会社を持つ信用の良い第一、第二、第三種類の使い捨て医療機器のメーカーとサプライヤーである。今日、会社傘下の子会社江蘇華東医療機器有限公司(“江蘇華東”)はすでに基卵生物科技株式会社(“基卵生物”、SHA:603387)と戦略協力協定(“協力協定”)を達成し、Covid-19抗原検出キットとその他の体外診断(IVD)製品を共同生産·販売することを発表した。

双方の協力協定によると、江蘇華東は基卵生物の江蘇省北部における独占生産研究開発センターとして、Covid-19抗原キットの生産及び未来に他のハイエンド体外診断(IVD)医療機器製品の深い協力に力を入れる。会社は最近、新しい良好な生産規範(GMP)作業場を建設し、使用面積は8000平方メートルを超え、商業倉庫の貯蔵面積は15000平方メートルを超えた。この生産基地にはすでに52本の新しい全自動Covid-19抗原検出キット生産ラインが配備されている。江蘇華東公司は400人以上の労働者を増任し、35人の高級技術者を導入し、製品のすべての量産を保証する。生産ラインはすでに江蘇省食品薬品監督管理局が公布した第3種類の医療機器生産認証を取得した2023年1月16日以降に生産を開始する予定です。

基卵生物は中国有数のPOCTキットメーカーであり、Covid-19抗原検出キットの主要なサプライヤーの一つでもあり、最近中国薬監局のその製品の生産販売などの許可を得て、中国住民にCovid-19の伝播を抑制するために使いやすく、コスト効果のある迅速な診断テストを提供した

昨年12月初めに中国で大流行病のコントロールと予防政策の緩和を発表した後、Covid-19病例は指数級の増加を呈し、全国範囲内の抗原検査キットの不足を招いた。メディアによると、2022年12月の第1週には、抗原キット物資の販売量が300%を超えた。各級政府も続々と抗原生産者を誘導、徴用し、全力でCovid-19抗原測定試薬の供給保障を行い、住民の測定需要を満たす。ウイルスの種類が絶えず変異していることに加え、今後1年ほどの間に市場でウイルス検査予防類製品は大量の社会需要を維持し、しかもこの製品はすでに政府民生調達保障計画に加入しているため、将来の製品販売量は比較的に高いレベルを維持すると予想される。

同社の劉永君さん董事長は“今後数年間も世界の衛生分野で重要な需要となるCovid-19の検出を迅速かつ高感度に行うことができることを嬉しく思います。我々は、米国における様々な大流行病の蔓延に対応できる製品ラインが十分にあることを確認し、Covid-19に対応できる長期にわたって人間と共存できるように社会的責任を果たすことができます”とコメントした

王さんCEOは、“我々は、新しい生産ラインがすぐに第3の医療機器生産に関する資質を得ることができると予想し、生産を開始すると、生産能力は1日300万個のキットに達すると推定します。現在の市場価格によると、新施設では、生産能力のピークに応じて計算されるような、1億5千万元(2200万ドル)の商品を最大月に生産する予定です。"

“会社の計画は、新冠抗原製品の追加に加え、基卵生物との他のPOCT体外検査機器との協力を拡大していきます。これはMHUAの3年間の戦略計画、すなわち主力製品を使い捨て医療機器からハイエンド設備と遺伝子IVD製品にアップグレードし、持続可能で高品質な発展を実現することにも非常に合致しています”

基卵生物科学技術株式会社について

基卵生物科技株式会社は中国医療迅速検査製品のメーカーである。2002年3月に設立され、2017年に滬交所に掲げられた。基卵生物は専門的なCovid-19測定解決方案を提供し、そして心臓マーカー迅速検出キット、血球試薬、定量免疫分析装置、自動尿鏡検査分析器などの高度な臨床診断設備と定量免疫分析装置を生産する。同社は400人以上の研究開発者を持ち、BSI ISO 13485とCE認証を通過し、35の子会社で運営され、製品は110以上の国に販売されている。もっと情報を知りたいなら、アクセスしてください:

美華国際医療科学技術有限公司について

美華国際医療科学技術有限会社(Meihua International Medical Technologies Co.,Ltd.)は中国で有名なI類、II類とIII類使い捨て医療機器のメーカーとサプライヤーであり、中国に運営子会社を設置している。会社は目薬ボトル,薬瓶,人工肛門袋などのI類使い捨て医療消耗材を生産販売し,識別リストバンド,婦人科検査バッグ,外科検査バッグ,手術バッグ,医療ブラシ,医療包帯,マスク,輸液ポンプ,電子ポンプ,穿刺バッグなどのII類,III類を一度に使用し,他のメーカーから調達した使い捨て医療機器を代理販売している。会社は国際“CE”認証とISO 13485システムで認証され、米国FDAに登録されている(登録番号:3006554788)製品は20個を超えている。会社サービス病院、薬局、医療機関と医療設備会社は30年を超え、800種類以上の製品が国内で販売され、120種類以上の製品が30以上の国に輸出され、ヨーロッパ、北米、南米、アジア、アフリカとオセアニアに広がっている。もっと情報を知りたいなら、アクセスしてください:

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