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In a still-fresh press release, Clovis Oncology (NASDAQ:CLVS) just announced that its Phase 3 trial for Rubraca, a prostate cancer treatment, achieved its primary endpoint. Moreover, Clovis plans to submit a supplemental New Drug Application (NDA) to the Food and Drug Administration (FDA) for a specific subgroup of prostate cancer patients and intends to discuss NDA submission for a broader patient population with the FDA. All in all, these developments are having a positive effect on CLVS stock today.
Clovis Oncology is a small biotechnology firm with a market capitalization of around $175 million. Yet, the company wants to make a big impact in combating prostate cancer.
To this end, Clovis is advancing a Phase 3 clinical trial for Rubraca, called TRITON3. As it turns out, Clovis Oncology discovered "significantly improved radiographic progression-free survival (rPFS) by independent radiology review (IRR)" with Rubraca "compared with the control group." That control group was administered docetaxel, abiraterone acetate or enzalutamide.
That's not all, though. In 2023's first quarter, Clovis Oncology intends to submit a supplemental NDA to the FDA. This will be for the "BRCA subgroup of patients," which relates to breast cancer potentiality. Furthermore, Clovis plans to talk with the FDA about possibly submitting an NDA for "the broader ITT" or intent-to-treat population.
What's Happening With CLVS Stock?
CLVS stock wobbled quite a bit this morning. Specifically, it moved up as much as 4% before pulling back to a 2% daily gain. Perhaps, traders are still digesting all of the medical terminology and considering its implications.
Still, one doesn't have to be a medical professional to appreciate the progress that Clovis Oncology is making here. Prostate cancer has already taken too many men's lives. So, it's great news that Rubraca met its primary endpoint in this stage of the clinical trial.
Alan H. Bryce, chair of the Division of Hematology and Medical Oncology at the Mayo Clinic, made an important point about this. "Men with this type of metastatic prostate cancer want to get their genetically targeted therapy as early as possible," he advised.
Meanwhile, financial traders will want to know that "this trial clearly shows the value of rucaparib as a treatment for these men." Bryce clearly sees the significance of today's announcement from Clovis Oncology. It's up to Wall Street to decide whether CLVS stock will, in due time, move higher on the news.
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On the date of publication, David Moadel did not have (either directly or indirectly) any positions in the securities mentioned in this article. The opinions expressed in this article are those of the writer, subject to the InvestorPlace.com Publishing Guidelines.
David Moadel has provided compelling content – and crossed the occasional line – on behalf of Motley Fool, Crush the Street, Market Realist, TalkMarkets, TipRanks, Benzinga, and (of course) InvestorPlace.com. He also serves as the chief analyst and market researcher for Portfolio Wealth Global and hosts the popular financial YouTube channel Looking at the Markets.
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まだ新鮮なプレスリリースではクロビス腫瘍学ナスダック(Sequoia Capital：CLVS)は前立腺癌Rubraを治療する3期試験が主要な終点に達したと発表したばかりである。また、Clovisは前立腺癌患者の特定サブグループに対する補充新薬申請(NDA)を食品と薬物管理局(FDA)に提出する予定であり、FDAとより広範な患者群に対するNDA申請を検討する予定である。要するに、これらの発展は今日のCLVS株に積極的な影響を与えている。
Clovis Oncologyは小型バイオテクノロジー会社で、時価約1.75億ドル。しかし、同社は前立腺癌に対する抵抗に重大な影響を与えることを望んでいる。
そのため，ClovisはRubraの第3段階臨床試験を進めており，TRITON 3と呼ばれている。Clovis Oncologyでは，対照群と比較してRubraを用いた“独立放射学的審査(IRR)により放射学的無進展生存率(RPFS)”が有意に向上したことが明らかになった。対照群はドセタキセル、酢酸アービロン或いはベンザルアミンを投与した。
でも、これが全部ではありません。Clovis Oncologyは2023年の第1四半期に追加NDAをFDAに提出する予定だ。これは“BRCA患者亜群”に対するものとなり，乳癌の可能性に関与している。さらに、クロビス計画は、FDAと、“より広範なITT”または治療希望者に対するNDAを提出することが可能であるかどうかを検討する。
CLVS株どうしたの？
今日の午前、CLVSの株はかなり変動しました。具体的には、この指数は一時4%上昇し、その後2%の単日上昇幅に戻った。トレーダーはまだすべての医学用語を消化し、その影響を考慮しているかもしれない。
それにもかかわらず、一人は必ずしも医学専門家でなければクロビス腫瘍学がここで得られた進展を鑑賞することができる。前立腺癌はあまりにも多くの男性の命を奪った。したがって，Rubraは臨床試験のこの段階で主な終点に達していることは朗報である。
メオ診療所血液学と内科腫瘍科主任アラン·H·ブライスはこれに対して重要な観点を提出した。“このタイプの転移性前立腺癌を患っている男性は、できるだけ早く遺伝子標的治療を受けたい”と提案した。
同時に、金融トレーダーたちが知りたいのは、“この実験は、これらの人たちの治療としてのルカパリーの価値を明確に示している”ということだ。ブライスはクロビス腫瘍学社が今日発表した意義をはっきりと見た。情報が伝えられた後、CLVSの株価が適切な時期に高くなるかどうかは、ウォール街にかかっている。
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David MoadelはMotley Fool，Crush the Street，Market Rests，TalkMarkets，TipRanks，Benzinga，InvestorPlace.comを代表して納得できる内容を提供しており，たまには越境することもある.Portfolio Wealth Globalのチーフアナリストや市場研究員も務め、人気のYouTube財経チャンネルLook at the Marketsを主宰している。
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