MaxCyte Inc (NASDAQ:MXCT) has signed a strategic platform license with Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX).
- Under the terms of the agreement, Vertex obtains non-exclusive clinical and commercial rights to use MaxCyte's Flow Electroporation technology and ExPERT platform in developing its CRISPR/Cas9-based gene-edited therapy (exa-cel, formerly known as CTX001).
- MaxCyte is entitled to receive platform licensing fees and program-related revenue.
- Exa-cel is an investigational ex vivo CRISPR gene-edited cell therapy for transfusion-dependent beta-thalassemia (TDT) or sickle cell disease (SCD).
- The same MaxCyte technology was used in the development of exa-cel under an agreement between MaxCyte and CRISPR Therapeutics AG (NASDAQ:CRSP).
- On Tuesday, the FDA granted exagamglogene autotemcel (exa-cel) a rolling review for the potential treatment of sickle cell disease (SCD) and transfusion-dependent beta-thalassemia (TDT).
- Vertex will submit its biologics licensing application for exa-cel, beginning in November, and expects to complete the submission by the end of the first quarter of 2023.
- The company is on track to submit marketing applications to the European Medicines Agency by the end of the year.
- Price Action: MXCT shares are up 10.2% at $6.40 on the last check Wednesday.
Maxcell Inc(ナスダック株式コード：MXCT)中国移動と戦略プラットフォーム許可証に署名Vertex製薬会社(ナスダック：VRTX)。
- プロトコル条項により，VertexはMaxCyteの流動電気穿孔技術と専門家プラットフォームを用いてCRISPR/Cas 9に基づく遺伝子編集療法(Exacel，従来CTX 001と呼ばれる)を開発する非独占臨床と商業権利を獲得した。
- Maxcellはプラットフォーム許可料と番組関連収入を得る権利がある。
- Exa-celは調査的です離体するCRISPR遺伝子編集細胞療法は輸血依存型β-地中海貧血(TDT)あるいは鎌状細胞病(SCD)に用いられる。
- MaxCyteとExacel間のプロトコルにより，Exacelの開発には同じMaxCyte技術を用いたCRISPR治療会社(ナスダック：CRSP)。
- 火曜日，FDAはexagamlobgene autemcel(exa−cel)による鎌状細胞病(SCD)と輸血依存型β地中海貧血(TDT)の潜在的治療の転動審査を許可した。
- Vertexは11月から生物製品輸出許可申請を提出し，2023年第1四半期末に提出を完了する予定である
- 同社は今年末までに欧州医薬品局にマーケティング申請を提出する見込みだ。
- 価格行動：MXCT株価は水曜日終値で10.2%上昇し、6.40ドルになった。
