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Pfizer/BioNTech Seek FDA Emergency Nod For Updated COVID-19 Shot For Kids Under 11 Years

ファイザー/バイオテクノロジー11歳以下の児童が新冠肺炎ワクチンを更新FDAの緊急承認を求める

Benzinga Real-time News ·  2022/09/26 07:54
  • ファイザー(ニューヨーク証券取引所株式コード:PFE)とBioNTech SEナスダック(ナスダック株コード:BNTX)は、5~11歳の子供のための10 Gb g増強剤の用量で使用される、米国食品医薬品局に提出されたオミックBA.4/BA.5を改編した二価新冠肺炎ワクチンの緊急使用許可を完了した。

  • オミックBA.4/BA.5適応二価ワクチンのこの年齢層での緊急使用要求は、両社からのオミックBA 1二価適応ワクチンの安全性と免疫原性データ、非臨床と生産データおよび臨床前データの支持を得た。

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  • オミックBA.4/BA.5適応の二価ワクチンを5−11歳の児童に拡張した申請は今後数日以内に欧州医薬品局(EMA)に提出される。

  • 両社はまた1/2/3期の研究を開始し、異なる用量と用量方案のファイザー/バイオテクノロジーオミックオスミウムBA.4/BA.5適応の新冠肺炎ワクチンの6ケ月から11歳までの児童における安全性、耐性と免疫原性を評価する。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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