Adds a Unique Collagen Matrix Particulate Derived from Human-Placental Tissue to the Growing $1B Surgical Recovery Market
MARIETTA, Ga., Sept. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiMedx Group, Inc. (Nasdaq: MDXG) ("MIMEDX" or the "Company"), a transformational placental biologics company, today announced the launch of AXIOFILL™, an Extracellular Matrix (ECM) Particulate product derived from human placental tissue.
AXIOFILL is the first and only human placental-derived particulate product available for Surgical Recovery procedures. The product offers a competitive advantage over other xenograft, or animal-based, particulate products that undergo aggressive processing techniques to eliminate potential antigens. The existing market for xenograft products, including particulates, is estimated at $230M. AXIOFILL provides a cost-effective human collagen scaffold that is conducive for use in large, complex wounds and those of irregular geometries. It may be applied directly as a dry particulate, or with the addition of saline, as a paste depending upon surgeon preference and clinical need.
"The launch of AXIOFILL is particularly significant for MIMEDX," said Rohit Kashyap, Ph.D., MIMEDX President, Wound Care & Surgical. "We have added another new product to our portfolio that is designed for the needs of the Surgical Recovery market, enhancing the value we provide to customers. As the first human placenta-derived ECM particulate, we believe that AXIOFILL offers a distinct advantage over other particulate products and provides impressive clinical utility for physicians treating complex surgical wounds. Importantly, we continue to execute on our customer needs-driven innovation roadmap and view AXIOFILL as a strong platform for future product innovation."
"When considering treatment options to address significant tissue defects, physicians have a persistent need for a versatile product that conforms to a variety of complex wound configurations, whether an uneven surface defect or a deep, tunneling wound," said Dr. Susan Hagen, General Surgeon, Boulder, CO. "I believe AXIOFILL offers a safe, convenient and powerful tool that can be used in a wide variety of surgical applications."
AXIOFILL is processed using a proprietary PURION® technique that preserves the natural tissue microstructure. The resulting biocompatible scaffold retains key structural proteins, including type I and type IV collagen, laminin, and fibronectin.
John Harper, Ph.D., MIMEDX Chief Technology Officer, Senior Vice President of Research and Product Development, added, "The scientific work we have done to characterize AXIOFILL highlights its role as a provisional scaffold that supports key regenerative processes, including cellular infiltration and neovascularization needed for the generation of site-appropriate functional tissue. MIMEDX remains dedicated to developing novel products that address areas of unmet clinical need."
About AXIOFILL
AXIOFILL is an acellular human extracellular matrix (ECM) derived from the placental disc. AXIOFILL preserves multiple ECM components and other matrix-bound proteins and is intended for use in the replacement or supplementation of damaged or inadequate integumental tissue. AXIOFILL can be used as a dry particulate in surgical cases, such as partial and full thickness tissue deficits, traumatic wounds, or following surgical debridement; in addition, it can be used as a hydrated paste in tunneling or undermined wounds and in deep, irregular wounds, among other uses. Available in multiple sizes, AXIOFILL offers flexibility for use in the operating room and is compatible with Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) and Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT).
About MIMEDX
MIMEDX is a transformational placental biologics company, developing and distributing placental tissue allografts with patent-protected, proprietary processes for multiple sectors of healthcare. As a pioneer in placental tissue engineering, we have both a commercial business, focused on addressing the needs of patients with acute and chronic non-healing wounds, and a promising late-stage pipeline targeted at decreasing pain and improving function for patients with degenerative musculoskeletal conditions. We derive our products from human placental tissues and process these tissues using our proprietary methods, including the PURION® process. We employ Current Good Tissue Practices, Current Good Manufacturing Practices, and terminal sterilization to produce our allografts. MIMEDX has supplied over two million allografts, through both direct and consignment shipments. For additional information, please visit .
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Investors:
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Media:
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hdixon@mimedx.com
ヒト胎盤組織から抽出したユニークなコラーゲン基質粒子の添加10億ドルの手術回復市場が増加しています
ジョージア州マリエッタ、9月2022年6月20日(環球網)-変革胎盤生物製品会社MiMedx Group,Inc.(ナスダック株式コード:MDXG)(以下、“MiMedx”または“会社”)は今日、ヒト胎盤組織から抽出した細胞外基質微粒子製品であるAXIOFILLを発売することを発表した。
AXIOFILLは、外科的回復プログラムのための初めてのヒト胎盤由来顆粒製品でもある。他の異種または動物ベースの粒子製品と比較して、積極的な加工技術を経て潜在的な抗原を除去する競争優位性を提供する。現在の異種移植製品(微粒子を含む)の市場規模は2.3億ドルと推定されている。AXIOFILLは、大型、複雑な傷、不規則な幾何学的形状の傷での使用に有利な経済的に効率的なヒトコラーゲン足場を提供する。外科医の好みや臨床ニーズに応じて,乾燥微粒子としてそのまま使用することも可能であり,生理食塩水を添加してペーストとして使用することも可能である。
“AXIOFILLの発売はMiMedx社にとって特に重要な意義がある”とMiMedx創傷ケアと外科会社のロシド·カシアップ博士は言った。私たちの製品の組み合わせには、外科リハビリテーション市場の需要のために設計された別の新製品が追加され、お客様に提供される価値が向上しました。人間の胎盤から抽出された最初のECM粒子として、AXIOFILLは他の粒子製品よりも明らかな利点を提供し、医師が複雑な手術傷を治療するために印象的な臨床実用を提供していると信じています。重要なのは、顧客ニーズ駆動の革新路線図を引き続き実行し、AXFILLを未来の製品革新の強力なプラットフォームと見なしていることです
コロラド州ボルド市の一般外科医スーザン·黒根博士は“重大な組織欠陥を解決する治療案を考えるとき、医師は様々な複雑な傷の形態に適応するために多機能な製品が必要とされてきた。平坦ではない表面欠陥でも深いトンネル傷でも”AXIOFILLは様々な外科的応用に使える安全で便利で強力なツールを提供していると信じています“
AXIOFILLは独自のPURION®技術を用いて処理し,自然組織の微細構造を保持している.これにより得られた生体適合性足場は,I型とIV型コラーゲン,ラミニン,フィブロネクチンを含む重要な構造タンパク質を保持している。
MiMedx研究·製品開発部首席技術官上級副社長は、“AXIOFILLの特性を決定するための科学的な仕事は、適切な部位の機能組織を産生するために必要な細胞浸透と新生血管を含む重要な再生プロセスをサポートする一時的なステントとしての役割を強調している。MiMedxはまだ満たされていない臨床需要を満たす新製品の開発に取り組んでいる”と補足した
AXIOFILLについて
AXIOFILLは胎盤由来の脱細胞ヒト細胞外基質(ECM)である。AXIOFILLは、損傷または不十分なビーズを置換または補充するために組織された様々なECM成分および他のマトリックス結合タンパク質を保持している。AXIOFILLは、部分的および全厚さの組織欠損、創傷創傷または外科的創傷除去後のような外科手術における乾燥粒子として使用することができ、さらに、トンネルまたは破損創傷および深さ、不規則な創傷の水和ペーストなどの使用としても使用することができる。AXIOFILLには様々なサイズが選択可能であり,手術室での活用が可能であり,陰圧創傷療法(NPWT)や高圧酸素療法(HBOT)と互換性がある。
MiMedxについて
MiMedxは変革性の胎盤生物製剤会社であり、特許保護を有する同種異体胎盤組織移植を開発と流通し、複数の医療保健部門に適用される。胎盤組織工学の先駆者として、著者らは急性慢性癒合不能傷口患者の需要を満たす商業業務に集中することもあれば、退行性筋肉骨格疾患患者の疼痛軽減と機能改善の将来性が有望な後期導管もある。私たちはヒト胎盤組織から私たちの製品を抽出し、PURIONプロセスを含む私たちの独自の方法を使用してこれらの組織を処理した。著者らは現在の良好な組織実践、現在の良好な製造規範と端末滅菌を用いて、著者らの同種移植片を生産した。MiMedxは直接輸送と委託販売の2つの方法で200万個以上の同種移植片を提供した。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてください。
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