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FDA Approves Heron Therapeutics' Post-Op Nausea Treatment

FDAはHeron Treateuticsの術後吐き気治療を承認しました

Benzinga Real-time News ·  2022/09/19 06:42
  • アメリカ食品医薬品局はサギ治療会社ナスダック:HRTX)アポンビル(アポンビル)は成人術後の吐き気嘔吐を予防するために乳剤を静脈注射した。
  • アポンビィは最初でPONV予防のための唯一の静注製剤である
  • Aponvieは単剤ボトルで提供され、PONVのための全32 mg用量を承認することができる。使いやすく、管理しやすく、革新的な静脈注射配合は手術患者の迅速かつ一致した暴露を確保した。
  • 関連: Heron株価は株式融資後に大幅に上昇し、第2四半期の収益.
  • 1回の30秒の静注により,Aponvieは5分以内に脳におけるオスミウム97%受容体占有率に関連する薬物レベルに達し,少なくとも48時間以内に治療用血漿濃度を維持した
  • 臨床研究はアンフェタミン内服と現在の看護標準、即ちエンダンシドン静脈注射を比較し、結果により、アンフェタミンはもっと有効であることを表明した
  • Approant治療後24時間と48時間以内に嘔吐した患者はエンダンシドンと比較して約50%減少した。臨床研究では,アポンビィ耐性は良好であり,アポンビィ経口投与に相当する安全性を示した。
  • 2020年のCochraneメタアナリシスでは,ApproantはPONV予防に最も有効な薬剤として承認され,術後24時間以内に嘔吐予防が最も有効であり,有害事象が最も少ないと評価されている。
  • 価格行動:HRTX株価は金曜日に4.11%下がり、4.67ドルとなった。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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