Moomoo AIのまとめ
On March 18, 2024, T2 Biosystems, Inc., a medical device company based in Lexington, Massachusetts, announced the publication of a study in The Journal of Clinical Microbiology, which showcased the clinical benefits and performance of the T2Resistance Panel. The study, conducted in Europe, involved a two-center prospective trial with 59 patients and aimed to compare the T2Resistance Panel's clinical sensitivity, time to detection, and performance against blood culture and conventional microbiological methods. The T2Resistance Panel demonstrated a high clinical sensitivity of 94.7% and specificity of 97.4%. Notably, the panel's results were available in 4.4 hours, significantly faster than the 58.3 hours typically required for blood culture-based methods. The study reported 49 clinical interventions, including 17 antibiotic escalations and 32 discontinuations of unnecessary antibiotics, highlighting the panel's impact on clinical...Show More
On March 18, 2024, T2 Biosystems, Inc., a medical device company based in Lexington, Massachusetts, announced the publication of a study in The Journal of Clinical Microbiology, which showcased the clinical benefits and performance of the T2Resistance Panel. The study, conducted in Europe, involved a two-center prospective trial with 59 patients and aimed to compare the T2Resistance Panel's clinical sensitivity, time to detection, and performance against blood culture and conventional microbiological methods. The T2Resistance Panel demonstrated a high clinical sensitivity of 94.7% and specificity of 97.4%. Notably, the panel's results were available in 4.4 hours, significantly faster than the 58.3 hours typically required for blood culture-based methods. The study reported 49 clinical interventions, including 17 antibiotic escalations and 32 discontinuations of unnecessary antibiotics, highlighting the panel's impact on clinical decision-making. T2 Biosystems also mentioned plans to submit a 510(k) premarket notification to the FDA later in the year, following the panel's Breakthrough Device designation. The company's press release included forward-looking statements about the potential for increased adoption of the T2Resistance Panel in CE Mark-accepting countries and its anticipated launch in the U.S. market.
2024年3月18日、マサチューセッツ州レキシントンに拠点を置く医療機器メーカーのT2バイオシステムズ社は、『The Journal of Clinical Microbiology』にてT2Resistance Panelの臨床上の利点と性能を紹介した研究の発表を行いました。この研究はヨーロッパで実施され、59人の患者を対象にした2つのセンターでの前向きトライアルで、T2Resistance Panelの臨床的感度、検出時間、および血液培養および従来の微生物学的方法との性能を比較することを目的としています。T2Resistance Panelは94.7%の高い臨床的感度と97.4%の特異性を...すべて展開
2024年3月18日、マサチューセッツ州レキシントンに拠点を置く医療機器メーカーのT2バイオシステムズ社は、『The Journal of Clinical Microbiology』にてT2Resistance Panelの臨床上の利点と性能を紹介した研究の発表を行いました。この研究はヨーロッパで実施され、59人の患者を対象にした2つのセンターでの前向きトライアルで、T2Resistance Panelの臨床的感度、検出時間、および血液培養および従来の微生物学的方法との性能を比較することを目的としています。T2Resistance Panelは94.7%の高い臨床的感度と97.4%の特異性を示しました。特に、パネルの結果は4.4時間であり、通常血液培養法を中心とした方法で必要な58.3時間よりも大幅に早かったです。研究では、17件の抗生物質増量と32件の不必要な抗生物質の中止を含む49件の臨床介入が報告され、パネルが臨床的判断に与える影響が強調されました。また、T2バイオシステムズ社は、パネルのブレークスルーデバイス指定に続き、後にFDAへの510(k)プレマーケット通知を提出する計画を述べています。同社のプレスリリースには、CEマーク承認国でのT2Resistance Panelの採用拡大の可能性や、米国市場での発売予定についての前向きな声明が含まれていました。
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