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On February 16, 2024, Incannex Healthcare Inc., a biotechnology company specializing in cannabinoid and psychedelic medicine, announced the successful completion of a pre-IND meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their product CannQuit-N, a novel tobacco smoking cessation solution. The meeting involved discussions on the regulatory aspects of CannQuit-N's development program, with the FDA providing recommendations on clinical trial design, including efficacy and safety endpoints, and confirming the appropriateness of manufacturing and quality control strategies. CannQuit-N is a medicated chewing gum that combines cannabidiol (CBD) with nicotine, aiming to assist smokers in quitting more effectively than traditional nicotine replacement therapies. Incannex holds patents for this combination and anticipates growth in the nicotine replacement therapy market. The company is also developing treatments for various conditions, including obstructive sleep apnoea and traumatic brain injury, with a strong patent strategy and 19 granted patents. This announcement was approved by Incannex's Board of Directors for release to NASDAQ.
On February 16, 2024, Incannex Healthcare Inc., a biotechnology company specializing in cannabinoid and psychedelic medicine, announced the successful completion of a pre-IND meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for their product CannQuit-N, a novel tobacco smoking cessation solution. The meeting involved discussions on the regulatory aspects of CannQuit-N's development program, with the FDA providing recommendations on clinical trial design, including efficacy and safety endpoints, and confirming the appropriateness of manufacturing and quality control strategies. CannQuit-N is a medicated chewing gum that combines cannabidiol (CBD) with nicotine, aiming to assist smokers in quitting more effectively than traditional nicotine replacement therapies. Incannex holds patents for this combination and anticipates growth in the nicotine replacement therapy market. The company is also developing treatments for various conditions, including obstructive sleep apnoea and traumatic brain injury, with a strong patent strategy and 19 granted patents. This announcement was approved by Incannex's Board of Directors for release to NASDAQ.
2024年2月16日、カンナビノイドおよびサイケデリック医療に特化したバイオテクノロジー企業のIncannex Healthcare社は、同社の新規タバコ喫煙中止解決策であるCannQuit-Nの事前IND会議を米国食品医薬品局（FDA）と開催し、成功裏に完了したことを発表しました。会議では、FDAが、効力評価および安全性エンドポイントを含む臨床試験設計に関する勧告を提供し、製造および品質管理戦略の適切性を確認することにより、CannQuit-Nの開発プログラムの規制面に関する討議を行いました。CannQuit-Nは、CBDをニコチンと組み合わせた医薬化チューインガムであり、従来のニコチン代替...すべて展開
2024年2月16日、カンナビノイドおよびサイケデリック医療に特化したバイオテクノロジー企業のIncannex Healthcare社は、同社の新規タバコ喫煙中止解決策であるCannQuit-Nの事前IND会議を米国食品医薬品局（FDA）と開催し、成功裏に完了したことを発表しました。会議では、FDAが、効力評価および安全性エンドポイントを含む臨床試験設計に関する勧告を提供し、製造および品質管理戦略の適切性を確認することにより、CannQuit-Nの開発プログラムの規制面に関する討議を行いました。CannQuit-Nは、CBDをニコチンと組み合わせた医薬化チューインガムであり、従来のニコチン代替療法よりも喫煙者をより効果的に禁煙することを目的としています。Incannexは、この組み合わせに対する特許を保有し、ニコチン代替療法市場の成長を期待しています。同社は、睡眠時無呼吸症候群や外傷性脳損傷を含む様々な疾患の治療法も開発しており、強力な特許戦略と19件の特許を保持しています。この発表は、Incannexの取締役会によってNASDAQに公表されることが承認されました。
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