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Cassava Sciences, Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced on February 7, 2024, the top-line results of a two-year clinical safety study of simufilam, its investigational oral drug for Alzheimer's disease dementia. The study, which enrolled over 200 patients with mild to moderate Alzheimer's, showed that patients with mild Alzheimer's who received continuous simufilam treatment for 24 months had stable ADAS-Cog scores, indicating no decline in cognition. In contrast, those who received non-continuous treatment declined by an average of 1 point on the ADAS-Cog scale. The study also reported that simufilam was safe and well-tolerated, with no drug-related serious adverse events. Cassava Sciences plans to present the detailed data from this study in a scientific...Show More
Cassava Sciences, Inc., a clinical-stage biotechnology company, announced on February 7, 2024, the top-line results of a two-year clinical safety study of simufilam, its investigational oral drug for Alzheimer's disease dementia. The study, which enrolled over 200 patients with mild to moderate Alzheimer's, showed that patients with mild Alzheimer's who received continuous simufilam treatment for 24 months had stable ADAS-Cog scores, indicating no decline in cognition. In contrast, those who received non-continuous treatment declined by an average of 1 point on the ADAS-Cog scale. The study also reported that simufilam was safe and well-tolerated, with no drug-related serious adverse events. Cassava Sciences plans to present the detailed data from this study in a scientific forum. Additionally, the company is conducting two fully enrolled global Phase 3 clinical studies of simufilam, with top-line results expected by the end of 2024 and mid-year 2025, respectively. The announcement emphasized that the open-label study's results do not constitute regulatory evidence of safety or efficacy, and rigorous evidence would come from randomized, placebo-controlled studies.
臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCassava Sciences, Inc. は、2024年2月7日、アルツハイマー病認知症の治験用経口薬であるシムフィラムに関する2年間の臨床安全性研究のトップライン結果を発表しました。軽度から中等度のアルツハイマー病患者を200人以上登録したこの研究では、24か月間継続的にシムフィラム治療を受けた軽度のアルツハイマー病患者のADAS-CoGスコアは安定しており、認知機能の低下は見られませんでした。対照的に、非継続治療を受けた人は、ADAS-COGスケールで平均1ポイント減少しました。この研究では、シムフィラムは安全で耐容性が高く、薬物関連の重篤な有害事...すべて展開
臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCassava Sciences, Inc. は、2024年2月7日、アルツハイマー病認知症の治験用経口薬であるシムフィラムに関する2年間の臨床安全性研究のトップライン結果を発表しました。軽度から中等度のアルツハイマー病患者を200人以上登録したこの研究では、24か月間継続的にシムフィラム治療を受けた軽度のアルツハイマー病患者のADAS-CoGスコアは安定しており、認知機能の低下は見られませんでした。対照的に、非継続治療を受けた人は、ADAS-COGスケールで平均1ポイント減少しました。この研究では、シムフィラムは安全で耐容性が高く、薬物関連の重篤な有害事象はなかったことも報告されました。Cassava Sciencesは、この研究の詳細データを科学フォーラムで発表する予定です。さらに、同社はシムフィラムの完全登録グローバル第3相臨床試験を2回実施しており、それぞれ2024年末と2025年半ばまでにトップラインの結果が出ると予想されています。この発表では、非盲検試験の結果は安全性や有効性に関する規制上の証拠にはならず、厳密な証拠は無作為化プラセボ対照試験から得られることが強調されました。
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