Moomoo AI 已提取核心信息
药明巨诺-B(港交所代码:2126)宣布,其自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的新适应症上市许可申请已被中国国家药品监督管理局受理。该产品于2022年3月获得突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。此次申请基于一项关键性临床研究的结果,该研究显示倍诺达®对r/r MCL患者展现了良好的临床反应。药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示,倍诺达®有望成为中国首款用于治疗r/r MCL的商业化CAR-T细胞产品。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗产品的生物科技公司,旨在成为该领域的引领者。