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藥明巨諾-B:自願公告 - 業務更新 - 國家藥品監督管理局接受倍諾達治療復發或難治性細胞淋巴瘤患者的補充生物製品許可申請

药明巨诺-B:自愿公告 - 业务更新 - 国家药品监督管理局接受倍诺达治疗复发或难治性细胞淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请

香港交易所 ·  01/04 08:29
Moomoo AI 已提取核心信息
藥明巨諾-B(港交所代碼:2126)宣布,其自體CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)的新適應症上市許可申請已被中國國家藥品監督管理局受理。該產品於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。此次申請基於一項關鍵性臨床研究的結果,該研究顯示倍諾達®對r/r MCL患者展現了良好的臨床反應。藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示,倍諾達®有望成為中國首款用於治療r/r MCL的商業化CAR-T細胞產品。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
藥明巨諾-B(港交所代碼:2126)宣布,其自體CAR-T細胞免疫治療產品倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液)用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(r/r MCL)的新適應症上市許可申請已被中國國家藥品監督管理局受理。該產品於2022年3月獲得突破性治療藥物認定,並於2023年12月獲得優先審評資格。此次申請基於一項關鍵性臨床研究的結果,該研究顯示倍諾達®對r/r MCL患者展現了良好的臨床反應。藥明巨諾首席醫學官Mark J. Gilbert博士表示,倍諾達®有望成為中國首款用於治療r/r MCL的商業化CAR-T細胞產品。藥明巨諾是一家專注於細胞免疫治療產品的生物科技公司,旨在成為該領域的引領者。
药明巨诺-B(港交所代码:2126)宣布,其自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的新适应症上市许可申请已被中国国家药品监督管理局受理。该产品于2022年3月获得突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。此次申请基于一项关键性临床研究的结果,该研究显示倍诺达®对r/r MCL患者展现了良好的临床反应。药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示,倍诺达®有望成为中国首款用于治疗r/r MCL的商业化CAR-T细胞产品。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗产品的生物科技公司,旨在成为该领域的引领者。
药明巨诺-B(港交所代码:2126)宣布,其自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)的新适应症上市许可申请已被中国国家药品监督管理局受理。该产品于2022年3月获得突破性治疗药物认定,并于2023年12月获得优先审评资格。此次申请基于一项关键性临床研究的结果,该研究显示倍诺达®对r/r MCL患者展现了良好的临床反应。药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert博士表示,倍诺达®有望成为中国首款用于治疗r/r MCL的商业化CAR-T细胞产品。药明巨诺是一家专注于细胞免疫治疗产品的生物科技公司,旨在成为该领域的引领者。
声明:本内容仅用作提供资讯及教育之目的,不构成对任何特定投资或投资策略的推荐或认可。 更多信息