$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ(DAWN.US$
$DAWNは、FIREFLY-1 Phase IIの読み取りに基づき、2024年4月30日にPDUFAを受けて優先レビューを受けました。一方、承認後に優先レビューバウチャー(PRV)を受賞しました。承認による売却価格の範囲は、6,700万から3億5,000万の間で報告されており、承認後の巨大な価値をもたらします。
Tovorafenibは評価対象の候補です。これは、突然変異および融合BRAF変異を両方ターゲットとするタイプII RAF阻害剤です。このパンRAF阻害剤は、既にBRAF V600変異型のメラノーマ患者に臨床効果を示したダブラフェニブ、エンコラフェニブ、ベムラファニブを含む市販の第一世代RAF阻害剤よりも優れています。
$DAWNは、FIREFLY-1 Phase IIの読み取りに基づき、2024年4月30日にPDUFAを受けて優先レビューを受けました。一方、承認後に優先レビューバウチャー(PRV)を受賞しました。承認による売却価格の範囲は、6,700万から3億5,000万の間で報告されており、承認後の巨大な価値をもたらします。
Tovorafenibは評価対象の候補です。これは、突然変異および融合BRAF変異を両方ターゲットとするタイプII RAF阻害剤です。このパンRAF阻害剤は、既にBRAF V600変異型のメラノーマ患者に臨床効果を示したダブラフェニブ、エンコラフェニブ、ベムラファニブを含む市販の第一世代RAF阻害剤よりも優れています。
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$ジェロン(GERN.US$
Lancetに掲載されたフェーズIIIの結果はあまり良くないと思います。
1. プラセボを受けた15%に対してエンドポイントに達した40%(ここでは疑わしい)
2. ESAおよびLuspatercept(現在の標準治療法)と比較して、91%がグレード3-4 TEAE(画期的です)
3. 承認されても、受け入れ意思のある患者の人口が非常に限られている
Lancetに掲載されたフェーズIIIの結果はあまり良くないと思います。
1. プラセボを受けた15%に対してエンドポイントに達した40%(ここでは疑わしい)
2. ESAおよびLuspatercept(現在の標準治療法)と比較して、91%がグレード3-4 TEAE(画期的です)
3. 承認されても、受け入れ意思のある患者の人口が非常に限られている
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会社が買い戻しプログラムを倍増することを発表したにもかかわらず、敵対的なショートが見られるのは興味深いです。
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$NRX ファーマスーティカルズ(NRXP.US$
1.NRX100:
急性自殺志向を治療するIVケタミンは、2024年に加速承認を申請しました(見積りが必要です)。参考:JanssenのSPRAVATO®では、鼻内ケタミンが承認され販売されています。ここでは、Janssen社がうつ病のためにエスケタミンと呼ばれるケタミンのキラル異性体を使用しました。
計画されたスピンアウトとTerm Sheetが手に入った
3.5百万人の患者を対象にしています。
製剤は独特です(濫用を制限するための濃度と変更)。介護者がケタミンをより正式な方法で処方できるようになります...
1.NRX100:
急性自殺志向を治療するIVケタミンは、2024年に加速承認を申請しました(見積りが必要です)。参考:JanssenのSPRAVATO®では、鼻内ケタミンが承認され販売されています。ここでは、Janssen社がうつ病のためにエスケタミンと呼ばれるケタミンのキラル異性体を使用しました。
計画されたスピンアウトとTerm Sheetが手に入った
3.5百万人の患者を対象にしています。
製剤は独特です(濫用を制限するための濃度と変更)。介護者がケタミンをより正式な方法で処方できるようになります...
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$アイオバンス バイオセラピューティクス(IOVA.US$ああ、昨日間違えた😭今日のセールを待つべきです。
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$アイオバンス バイオセラピューティクス(IOVA.US$
腫瘍浸潤性リンパ球(TILs)細胞療法は、専門家や産業界が努力して約30年の歳月をかけて、ベンチサイドからベッドサイドへの転換を見ることができるようになります!
1.なぜTILs細胞療法がFDAからの承認を高い可能性で獲得できるのでしょうか?
この分野では、Iovanceとオランダがん研究所がTILsの開発の最前線にあり、ともに進んでいるのは進行度の高いメラノーマであり、これは非満足の生物学的疾患市場を特徴としている。Iovanceの臨床試験の結果はJCOで特集され、オランダがん研究所の臨床研究はNEJMで公表され、TILsのこの適応症に対する有意義なポテンシャルを強調している。特に、参加者は第3ラインの治療としてTILs療法を受け、有望な反応率を得た。これらのポジティブな臨床アウトカムが2つの一流臨床医学ジャーナルに掲載されたことで、この分野での期待感が高まりました。
腫瘍浸潤性リンパ球(TILs)細胞療法は、専門家や産業界が努力して約30年の歳月をかけて、ベンチサイドからベッドサイドへの転換を見ることができるようになります!
1.なぜTILs細胞療法がFDAからの承認を高い可能性で獲得できるのでしょうか?
この分野では、Iovanceとオランダがん研究所がTILsの開発の最前線にあり、ともに進んでいるのは進行度の高いメラノーマであり、これは非満足の生物学的疾患市場を特徴としている。Iovanceの臨床試験の結果はJCOで特集され、オランダがん研究所の臨床研究はNEJMで公表され、TILsのこの適応症に対する有意義なポテンシャルを強調している。特に、参加者は第3ラインの治療としてTILs療法を受け、有望な反応率を得た。これらのポジティブな臨床アウトカムが2つの一流臨床医学ジャーナルに掲載されたことで、この分野での期待感が高まりました。
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$ビリビリ(BILI.US$私の意見では、この企業の売りポイントは中国版YouTubeですが、人々はそれをゲーム会社と見なしているようです。確かに、売上高の一部はゲームによるものであり、最高でも補助的な業務の一部となります。
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