🗓️ 先週のPDUFA：
$スーパーナス ファーマシューティカルズ(SUPN.US)$ : CRL 4/8/24 🙁
⇒ スパン-830です
⇒ PDのエピソードをオフにします
⇒ ナンダ
⇒ ドゥーファ:4/5/24
$レジェンド・バイオテック(LEGN.US)$ & $ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US)$ : 承認しました 🎉
⇒ カルビッティ（シルタ・セル）
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ スブラー
⇒ ドゥーファ:4/5/24
$アストラゼネカ(AZN.US)$ : 承認しました 🎉
⇒ エンヘルトゥ
⇒ HER2+ 固形腫瘍
⇒ スブラー
⇒ パファ：2024年第2四半期
$2セブンティ バイオ(TSVT.US)$ & $ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$ : 承認しました 🎉
⇒ アベカ
⇒ 多発性骨髄腫
⇒ スブラー
⇒ 遅れた PDUFA
$バンダ ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$...

FDAのPDUFAカレンダーは、PDUFA目標日程と審査会議（ADCOMM）の日程一覧です。PDUFA目標日程とは、FDAがNDAまたはBLAの申請に対する判断を行う目標日程のことです。ただし、判断はPDUFA目標日程より前に行われることもあります。
$ファイザー(PFE.US)$ $ダイナバクス テクノロジーズ(DVAX.US)$ $サンドストーム・ゴールド(SAND.US)$ $ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$ $SPDR S&P Biotech ETF(XBI.US)$

$RTX(RTX.US)$月曜日にこれがどこまで行くのか疑問に思っています。来週は3%〜5%を考えています。

$レジェンド・バイオテック(LEGN.US)$ $ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US)$
🔔カルビクチ®の商品名承認拡大が承認されました🎉
⇨ 1つ目で唯一のBCMA標的CAR-T細胞療法
多発性骨髄腫の第2ライン治療に使用
⇨ CARTITUDE-4試験に基づいています
⇨ FDAの委員会投票では、11: 0の賛成

🗓️先週のPDUFAs:
$アケビア セラピューティクス(AKBA.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ Vafseo（Vadadustat）
⇒ CKDによる貧血
⇒ NDA
⇒ PDUFA：2024年3月27日
$メルク(MRK.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ WINREVAIR（sotatercept）
⇒ 肺動脈性高血圧症
⇒ BLA
：承認済み🎉2024年3月26日
$アストラゼネカ(AZN.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ Ultomiris（ravulizumab）
⇒ NMOSD
⇒ sBLA
$リジェネロン ファーマシューティカルズ(REGN.US)$ : CRL 🙁
⇒ オドロネクスタマブ
⇒ r / r FLおよびr / r DLBCL
⇒ BLA
⇒ PDUFA：3/31/24
📌今週のPDUFAs：🚨
$アストラゼネカ(AZN.US)$ : 🤔
⇒...

がん資産を持つバイオテック企業を見る👇
バイオファーマに特化したヘッジファンド5つが持っている！🔥
$アクセルエックス(ACLX.US)$：アニトセル（Ph 2）
$アダプティミューン・セラピューティクス(ADAP.US)$：Afami-cel（PDUFA）⏳
$バイシクル・セラピューティクス(BCYC.US)$：BT8009（Ph 1/2）
$センテッサ・ファーマシューティカルズ(CNTA.US)$：LB101（Ph 1/2）
$デイ ワン バイオファーマシューティカルズ(DAWN.US)$：Tovorafenib（PDUFA）（詳細はコメントをご確認ください）
$フェイト セラピューティクス(FATE.US)$：FT576（Ph 1）
$フュージョン・ファーマシューティカルズ(FUSN.US)$：FPI-2265（フェーズ2）
$GRCL： ...

スーペリアグループオブカンパニーズの収益見通しにもかかわらず、同社のP/E比率はこのポジティブさを反映しておらず、将来の成長に対する投資家の懐疑的な考えを示しています。収益に対する見落とされた脅威がP/E比率が見通しに合わない原因となっている可能性があります。

FDA PDUFAカレンダーは、PDUFAの目標日と諮問会議（ADCOMM）を時系列で並べたカレンダーです。PDUFAの目標日は、FDAがNDAまたはBLAの申請に関する決定を下す予定の日付です。ただし、これらの決定はPDUFAの目標日より前に下される可能性があります。
$バンダ ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$ $レジェンド・バイオテック(LEGN.US)$ $スーパーナス ファーマシューティカルズ(SUPN.US)$ $イミュニティバイオ(IBRX.US)$ $アクエスティブ セラピューティクス(AQST.US)$ $X4ファーマシューティカルズ(XFOR.US)$ $リキディア テクノロジーズ(LQDA.US)$ $ニューロクライン バイオサイエンシス(NBIX.US)$ $モデルナ(MRNA.US)$ $デイ ワン バイオファーマシューティカルズ(DAWN.US)$
...

$バンダ ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$PDUFA
$イントラセルラー セラピーズ(ITCI.US)$第3フェーズ
$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$PDUFA
$アルザメンド(ALZN.US)$フェーズ2
$アルザメンド(ALZN.US)$第2aフェーズ

期待されているいくつかのPDUFAの決定が近づいています...👇
アベオナセラピューティクス( $アベオナ セラピューティクス(ABEO.US)$ )
アセットPz-cel（プラデメジン・ザミケラセル）
PDUFA日付2024年5月25日
指示：優性壊死性表皮内水疱症（RDEB）
テクノロジー：自家細胞療法、遺伝子導入を用いてCOL7A1遺伝子をRDEB患者自身の皮膚細胞に送達し、移植する治療法。
ロケットファーマシューティカルズ（ $ロケット ファーマシューティカルズ(RCKT.US)$)......