PDUFA アップデート...

先週 4 件の FDA 承認
2月に1つの PDUFA イベントが残っています。2024年2月

先週のPDUFAs:
$アストラゼネカ(AZN.US)$承認済み 2/16
⇒ タグリッソ（オシメルチニブ）+ 化学療法
⇒ 非小細胞肺癌
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 2024年第1四半期

$アイオバンス バイオセラピューティクス(IOVA.US)$承認済み 2/16
⇒ AMTAGVI™（リフィルシエル）
⇒ 悪性黒色腫
⇒ BLA
⇒ PDUFA: 02/24/24

$ROCHE HOLDING AG(RHHBY.US)$承認済み 2/16
⇒ ゾラール（オマリズマブ）
⇒ IgE 介在性食物アレルギー
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：2024年第1四半期

$IPSEY $メリマック ファーマシューティカルズ(MACK.US)$：2/13 承認
⇒ Onivyde（イリノテカンリポソーム注射）+5-フルオロウラシル/ルコボリン+オキサリプラチン
⇒ mPDAC
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：02/13/24

2月にPDUFAイベントが1つ残されています
$ミネルバ ニューロサイエンシズ(NERV.US)$ :
⇒ ロルペリドン
⇒ 統合失調症の陰性症状
⇒ NDA
⇒ PDUFA：02/26/24