PDUFAの最新情報…

📌先週のPDUFAs：
$ヘロン セラピューティクス(HRTX.US)$ 1/23に承認されました🎉
手術後の痛み

$リキディア テクノロジーズ(LQDA.US)$NDAの審査が進行中🤔
⇒ ユトレピア
PH-ILD
⇒ NDA
PDUFA：01/24/24

$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$CRL：1/24🙁
⇒ テサモレリンの F8 製剤化
HIV陽性成人における過剰な腹部脂肪
⇒ sBLA
sBLA

$サノフィ(SNY.US)$ & $リジェネロン ファーマシューティカルズ(REGN.US)$PDUFA：01/22/24
Dupixent
⇒ 好酸ophilic食道炎（pedia）
⇒ sBLA
PDUFA: 01/31/24の意味は？

🚨 2月開催予定のPDUFAs：🚨
$IPSEY & $メリマック ファーマシューティカルズ(MACK.US)$ : 🤔
Onivyde + 5-フルオロウラシル/ルコボリン・オキサリプラチンの意味は？
膵臓癌の意味は？
⇒ sNDA
PDUFA: 02/13/24の意味は？

$アイオバンス バイオセラピューティクス(IOVA.US)$ : 🤔
Lifileucelの意味は？
メラノーマの意味は？
⇒ BLA
PDUFA: 02/24/24の意味は？

$ミネルバ ニューロサイエンシズ(NERV.US)$ : 🤔
Roluperidoneの意味は？
統合失調症の陰性症状の意味は？
⇒ NDA
PDUFA: 02/26/24の意味は？