PDUFAの最新情報...

先週の PDUFAs:
$アルクティス バイオセラピューティクス(ARQT.US)$ :12/15 承認済み
⇒ PDUFA：2023 年 12 月 16 日
⇒ 皮脂性皮膚炎

$メルク(MRK.US)$12/15 承認済み
・ KEYTRUDA (ペムブロリズマブ) + Padcev (Enfortumab Vedotin-ejfv)
⇒ IV 注射
⇒ PDUFA：2024 年 5 月 9 日
⇒ sBLA
⇒ 尿路上皮癌

$グラウコス(GKOS.US)$ : 承認日付 12/14
・ iDose® TR (トラボプロスト)
⇒ 眼内インプラント
⇒ PDUFA：12/22/23
⇒ NDA
⇒ 緑内障

$メルク(MRK.US)$ : 承認日付 12/14
• WELIREG®（ベルズチファン）
⇒ 経口錠剤
⇒ PDUFA：01/17/24
⇒ sNDA
⇒ 進行性腎細胞癌

今週のPDUFA：
$チェックポイント セラピューティクス(CKPT.US)$ : 承認日付未定 12/18
• コシベリマブ
⇒ PDUFA：01/03/24
⇒ BLA
⇒ 皮膚扁平上皮癌

$カリディタス・セラピューティクス(CALT.US)$ :
• TARPEYO（ナフェコン）
⇒ PDUFA：12/20/23
⇒ sNDA
⇒ IgA腎症

$アイオニス ファーマシューティカルズ(IONS.US)$ :
• エプロンテルセン
⇒ PDUFA：12/22/23
⇒ NDA
⇒トランスサイレチンアミロイドーシス（ATTRv-PN）