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ニュース
オーガノジェネシスホールディングスは、ニーオステオアーサライスのReNu®の第3相臨床試験で主要評価項目を達成しました。
オーガノジェネシスは、膝関節症のReNuの第3相臨床試験における陽性のトップラインデータを発表し、6か月後の膝の痛みの統計的に有意な減少と機能維持を達成しました。その結果、オーガノジェネシスは痛み管理市場に参入する画期的な機会を得ました。ReNuは、最も重症の症例を含む膝関節症患者の重要な未満たされた医療ニーズに対応します。同社は、バイオロジックライセンス申請のためのFDA会議を要求する予定です。
ReNuの第3相試験からの陽性のトップラインデータは、6か月後の膝の痛みの統計的に有意な減少と機能維持を示しました。
画期的な治療法を持つオーガノジェネシスにとって、痛み管理市場への参入が大きなチャンスです。
ReNuは、最も重症の症例を含む全ての膝関節症患者の未満たされた必要な医療ニーズに対応します。
ReNuの有効性と安全性のプロファイルを支持する確かな科学的根拠があります。
陽性の結果に基づいてバイオロジックライセンス申請のためのFDA会議を要求する予定です。
重度の膝関節症患者の終末期管理は通常、全膝関節置換術に限られており、非手術的な治療法の選択肢が限られています。
膝関節症は、何百万人ものアメリカ人に影響を与え、障害や生活の質の低下の一般的な原因です。
研究対象群の30%を占める重度の膝関節症患者に対する非手術的な治療法の選択肢があります。
第2の多施設臨床試験は、今年中に完全な登録を予定しており、リソースとタイムラインに影響を与える可能性があります。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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