ロケットカンパニーズ🚀🚀🚀オキュゲンは、欧州連合（EU）が同社の遺伝子治療候補物質OCU400のマーケティング承認申請を支援するために米国の臨床試験に同意したことを発表した。

オキュゲン（NASDAQ:OCGN）の株価は、同社が欧州の規制当局が同社の遺伝子治療候補物質OCU400のマーケティング承認申請を支援するために米国での臨床試験に同意したと発表した後、水曜日に上昇したことを受けています。

この決定は、EU医薬品規制当局である欧州医薬品庁（EMA）の専門家パネルが、retinitis pigmentosaと呼ばれる一群のまれな眼の障害に関するOCU400の第3フェーズのliMeliGhT臨床試験の重要な部品を検討した結果です。

同社は、「EMAの意見は非常に好意的な結果であり、EUでのマーケティング承認を得るための時間とコストを大幅に削減する可能性がある」と述べています。

今週早くも、オキュゲン（OCGN）は、OCU400の第3フェーズの臨床試験に修正を加えることを米国のFDAが承認したと発表しました。

主に米国で150人の参加者を募集する予定の、決定的なliMeliGhT研究は、2026年のOCU400の規制承認を目指すオキュゲン（OCGN）にとって重要なマイルストーンとなります。