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Jaguar8 が銘柄にコメントしました · 05/23 07:15

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Theriva™ Biologicsは、転移性膵臓癌の治療用VCN-01に対する米国FDAのファストトラック指定を発表しました。

Theriva Biologics (NYSE American: TOVX)は、転移性膵臓癌の治療のための臨床候補薬VCN-01に対して米国FDAがファストトラック指定（FTD）を付与したと発表しました。この指定は、薬剤の開発と審査のプロセスを迅速化することを目的としています。VCN-01は、ジェムシタビンとナブ-パクリタキセルと併用して、膵管がんの第一治療法としての有効性を評価するために、第2相臨床試験（VIRAGE）を実施しています。FDAは、VCN-01に対して以前、孤児薬の地位を与えています。現在進行中のVIRAGE試験は、2024年第3四半期までに参加者の募集を完了する予定です。FTDはFDAとの早期・頻繁な相互作用を可能にし、特定の基準が満たされれば承認プロセスを加速することができます。

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