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ニュース
ラリマーセラピューティクスは、FAのNomlabofuspプログラムの部分的な臨床保留をFDAが撤回したことを発表しました。
ラリマーセラピューティクス(Nasdaq:LRMR)は、25mgと50mgのコホートを含む最近完了した第2相投与量探査試験からのデータのレビューに続いて、FA治療を目的としたnomlabofusp(CTI-1601)プログラムの部分的な臨床保留をFDAが解除したことを発表しました。この研究は、nomlabofuspはよく耐容性があり、フラタキシンレベルが投与量依存的に増加することを示しました。ラリマーは、現在進行中のオープンラベルエクステンション(OLE)の研究で投与量を50mgにエスカレーションする予定です。この研究の中間データは2024年第4四半期に発表される予定で、2025年下半期を目標とした生物製剤のライセンス申請(BLA)が予定されています。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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