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アタラバイオセラピューティクスは、タベレクルセル（Tab-cel®）の生物製剤ライセンス申請を米国FDAに提出し、移植後EBウイルス陽性の後天性リンパ増殖症の治療に使用される。
2024年5月20日午前6:25 - アメリカ食品医薬品局に初めて提出された第1の既存免疫細胞療法BLA 査定を受けると、Tab-celはEBV + PTLDの米国で初めて承認された療法になる。BLAの承認により、ピエール・ファーブル研究所から2000万ドルのマイルストーン支払いが発生し、FDAの承認により、追加の6000万ドルのマイルストーンが可能になります。カリフォルニア州サウザンドオークス--（BUSINESS WIRE）- T細胞性免疫療法のリーダーであるAtara Biotherapeutics、Inc.（Nasdaq：ATRA）は、新しい非縁時代のエプスタイン・バール・ウイルス（EBV）T細胞プラットフォームを活用して、がんと自己免疫疾患の患者に対する画期的な治療法を開発するために、生物製剤ライセンス申請書（BLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを本日発表しました。これは、少なくとも1回の前治療を受けたEBV陽性の移植後リンパ増殖性疾患（EBV + PTLD）の成人および2歳以上の小児患者を対象とした単剤治療として示されるtabelecleucel（tab-cel®）の承認指示になります。固形臓器移植患者の場合、前治療には、化学療法が不適切でない限り、化学療法が含まれます。この治療設定での承認されたFDAの治療法はありません。
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