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$ルモス ファーマ(LUMO.US$Lumos Pharmaは、LUM-201をPGHDでのPhase 2 OraGrowtH210およびOraGrowtH212トライアルからのトップラインデータを発表します。
すべての主要および二次エンドポイントが満たされました。
Phase 2データにより、口腔内LUM-201をPhase 3に進めるための支持的な証拠が提供されます。
•OraGrowtH210の結果では、1.6mg/kgの投与量のLUM-201が6ヶ月時点で年間成長速度（AHV）8.2cm/yr、12ヶ月時点で8.0cm/yrを達成し、中程度のPGHD集団の成長速度に匹敵します。
•最適療法群とrhGH比較群の6ヶ月および12ヶ月のAHVの差はFDAによる最近の承認で示された非劣性限界（＜2cm/yr）内にあります。
•OraGrowtH210およびOraGrowtH212トライアルの初期24ヶ月のLUM-201データにより、Year 1からYear 2までの持続的なAHV効果が示されています。
•事前に指定された予測強化マーカー（PEM）テストの主要エンドポイントとPEM陽性分類の100％の再現性を示す2次エンドポイントが達成されました。
•OraGrowtH212では、注射式rhGHの20％しかないGH濃度でも、LUM-201は期待されるAHVを達成しながら、LUM-201の独自のパルス動作メカニズムを示しました††。
LUM-201に対する安全信号は迄今確認されておりません。
明日の午前8:30 ETにカンファレンスコールを開催します。![]()
すべての主要および二次エンドポイントが満たされました。
Phase 2データにより、口腔内LUM-201をPhase 3に進めるための支持的な証拠が提供されます。
•OraGrowtH210の結果では、1.6mg/kgの投与量のLUM-201が6ヶ月時点で年間成長速度（AHV）8.2cm/yr、12ヶ月時点で8.0cm/yrを達成し、中程度のPGHD集団の成長速度に匹敵します。
•最適療法群とrhGH比較群の6ヶ月および12ヶ月のAHVの差はFDAによる最近の承認で示された非劣性限界（＜2cm/yr）内にあります。
•OraGrowtH210およびOraGrowtH212トライアルの初期24ヶ月のLUM-201データにより、Year 1からYear 2までの持続的なAHV効果が示されています。
•事前に指定された予測強化マーカー（PEM）テストの主要エンドポイントとPEM陽性分類の100％の再現性を示す2次エンドポイントが達成されました。
•OraGrowtH212では、注射式rhGHの20％しかないGH濃度でも、LUM-201は期待されるAHVを達成しながら、LUM-201の独自のパルス動作メカニズムを示しました††。
LUM-201に対する安全信号は迄今確認されておりません。
明日の午前8:30 ETにカンファレンスコールを開催します。
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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コメント
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Trytosaveabitスレ主 : ここでは注意してください！利益が出たら確保してください。