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$セラテクノロジーズ インク(THTX.US)$ • FDAは、2024年1月22日の処方薬ユーザー費用法の目標日を過ぎてもファイルを審査し続けています。
2024年1月23日、モントリオール(GLOBE NEWSWIRE)-バイオ製薬会社であるTheratechnologies Inc.(以下「Theratechnologies」または「同社」)(TSX:[TH])(NASDAQ:[THTX])は、革新的な治療法の開発と商業化に焦点を当てた生物製剤の追加のライセンス申請(sBLA)の会社に関する米国食品医薬品局(FDA)からの書面を受領しました。 FDAは、その申請に対する審査を、2024年1月22日の処方薬ユーザー費用法(PDUFA)目標日を超えて継続することを同社に通知しました。 追加の情報が後日提供されます。THTHTXTHTXバイオ製剤の開発と商業化に重点を置くバイオファーマ企業であるティラテクノロジーズは、tesamorelinのF8配合の追加バイオロジックライセンス申請(sBLA)に関して、米国食品医薬品局(FDA)から書面を受け取りました。FDAは、2024年1月22日の処方薬ユーザー費用法(PDUFA)の目標日を超えて、申請の審査を継続していることを同社に通知しました。詳細は後日提供されます。
免責事項:このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。 さらに詳しい情報
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