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メルビル、ニューヨーク州、2024年5月8日（GLOBE NEWSWIRE）--バイオリストレーティブセラピー株式会社バイオリストレイティブ（"BioRestorative"、"BRTX"または"同社"）（NASDAQ:」は、幹細胞を基盤とした治療に焦点を当てた臨床段階の企業であり、今日、Cartessa Aesthetics、LLC（「Cartessa」）と5年間の独占供給契約を締結したことを発表しました。幹細胞を基盤とした治療に特化した臨床段階の企業であるBioRestorativeは、肥満を標的とした新しいエキソソームをベースとした生物学的プログラムの開発を発表しました。

BioRestorativeは、このThermoStem®をベースとした治療候補について、米国食品医薬品局（"FDA"）の正式なプロセスを開始することを現在予定しています。そのため、同社は2024年第3四半期に薬剤マスターファイル（"DMF"）を提出する予定です。同社は、年末までに人間初の臨床試験を開始することを目指しています。

エキソソームは、幹細胞を含むさまざまな細胞によって分泌される小胞体です。彼らは細胞間通信の重要な仲介者であり、体重減少に影響する可能性のある、非コードRNA（ncRNA）、タンパク質、およびその他の因子などのカーゴを輸送することで脂肪代謝における役割を果たすことがわかっています。以前に、バイオリストレイティブの独自のThermoStem®プラットフォームを使用して調製された機能性のある茶色脂肪由来の幹細胞が、マウスの食事誘発性肥満モデルで血糖値を減少させたことがあり、これはGLP1薬剤によって得られた減量と一致しています。以前に公表された、ユタ大学医学部との共同研究で行われた小規模前臨床データにおいて、バイオリストレイティブの独自のThermoStem®プラットフォームを使用して調製された茶色脂肪由来の幹細胞が、マウスの食事誘発性肥満モデルで有意な体重減少（GLP1薬剤によって得られる減量と一致しています）および血糖値の低下を示すことが示されました。バイオリストレイティブのThermoStem®プラットフォームには、米国および国際市場の両方をカバーする発行済み特許の包括的なポートフォリオがあります。この広範な知的財産ポートフォリオは、現在承認され市場に出ている減量薬にも活用でき、同社にとって将来のビッグファーマとのパートナーシップの機会を拓く可能性を秘めています。

"私たちは、当社の独自のThermoStem®テクノロジープラットフォームが、このエキソソームベースのバイオロジック候補など、肥満を治療するためのベスト・イン・クラスとファースト・イン・クラスの治療法を開発するために大きな可能性を秘めていると信じています。肥満に対する戦いで非常に大きな進展がありましたが、未だに大きな需要があることは間違いありません。承認され市場に出ている減量薬のアジュバントとして、当社の新しい治療薬候補が低用量化を可能にしたり、筋肉量の減少や負の心血管的影響を防止する可能性があると考えています。"とBioRestorativeの最高経営責任者のLance Alstodtは述べています。