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$ストゥロ バイオファーマ(STRO.US$Luveltaの第II/III相REFRaME-O1試験の第1部の登録が完了し、その潜在的な可能性を確認する更新が期待されており、その潜在的な可能性は、プラチナ抵抗性卵巣癌（PROC）の競合他社であるElahereよりもはるかに大きいと推定されています。バンクロフトはLuveltaがより広いPROC患者層に対応できる能力を提供し、フォレート受容体アルファ（FRα）を発現する患者の約80％に対応する可能性があることを強調しています。Elahereは約35％に限定されています。
さらに、Sutro Biopharmaは、アクティブサイトの数を大幅に増やす計画で試験の戦略的な拡大を行い、より包括的なデータとFDAの加速承認を求めるための堅固な基盤を生み出す可能性があります。EUでのElahereの入手困難さは、より広い患者集団を取り込むSutroの立場を強化しています。REFRaME-O1試験の今後の中間解析では、目的反応率、反応期間、および安全性などの結果に基づいて加速承認のための根拠が強化され、無増悪生存期間および全生存期間の評価が進行に依存する完全な承認のための好ましいコースが設定される可能性があります。
さらに、Sutro Biopharmaは、アクティブサイトの数を大幅に増やす計画で試験の戦略的な拡大を行い、より包括的なデータとFDAの加速承認を求めるための堅固な基盤を生み出す可能性があります。EUでのElahereの入手困難さは、より広い患者集団を取り込むSutroの立場を強化しています。REFRaME-O1試験の今後の中間解析では、目的反応率、反応期間、および安全性などの結果に基づいて加速承認のための根拠が強化され、無増悪生存期間および全生存期間の評価が進行に依存する完全な承認のための好ましいコースが設定される可能性があります。
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