米国食品医薬品局（FDA）の助言委員会の会議がないことと短縮された期限は、無制限の承認のための良い兆候と見なされています...

米国食品医薬品局（FDA）の助言委員会の会議がないことと短縮された期限は、無制限の承認のための良い兆候と見なされています。FDAがラベルを拡大し、加速承認から通常の承認に移行する意欲が、迅速なレビュー期間で明らかになっています。Elevidysが主要エンドポイントを満たしていないにもかかわらず、FDA承認を求める他の遺伝子療法にとって前例を設定する可能性があります。その他のことに関しては、分析者たちは肯定的な兆候をみています。