今週は4つのPDUFA決定があります！

先週のPDUFAs：
$ベイジーン(BGNE.US)$：承認された3/8 🎉
⇒ フォリキュラー・リンパ腫
⇒ PDUFA日：2024年3月

$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$：承認された3/8 🎉
⇒ Opdivo ® + シスプラチン＆ジェムシタビン
⇒ 尿路上皮癌
⇒ sBLA
⇒ PDUFA：2024年4月5日

$バンダ ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$：CRL 3/4 🙁
⇒ HETLIOZ®
⇒ 不眠症
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 03/04/24

$Eyenovia Inc(EYEN.US)$ : 承認済み 3/4 🎉
⇒ Clobetasol propionate ophthalmic susp. 0.05％（APP13007）
⇒ 手術後の眼の痛みと炎症
⇒ NDA
⇒ PDUFA: 03/04/24

$ランセウス ホールディングス(LNTH.US)$ : 承認済み 3/4 🎉
⇒ DEFINITY (Perflutren Lipid Microsphere)
⇒ 小児用超音波増強剤
⇒ sNDA

📌 今週のPDUFAs 🚨
$ミラム ファーマシューティカルズ(MIRM.US)$ : 🤔
⇒ LIVMARLI (Maralixibat)
⇒ プログレッシブファミリアル内肝胆汁うっ滞症 (PFIC)
⇒ sNDA
⇒ PDUFA: 03/13/24

$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US)$ : 🤔
⇒ Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel)
⇒ CLLまたはSLL
⇒ sBLA
⇒PDUFA: 3/14/24

$マドリガル ファーマシューティカルズ(MDGL.US)$ : 🤔
⇒ Resmetirom
⇒ NASH/MASH
⇒ NDA
⇒PDUFA: 3/14/24

$オプテイノ-ズ(OPTN.US)$ : 🤔
⇒ XHANCE（フルチカゾンプロピオン酸）
⇒ 慢性副鼻腔炎
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：3/16/24