今週は2つのPDUFAの決定があります！

🗓️先週のPDUFAs：
$オーチャード・セラピューティクス(ORTX.US)$（協和キリン）：承認🎉
⇒ 早期発症MLD

$エスペリオン セラピューティクス(ESPR.US)$ : 承認済み 🎉
⇒ Nexletol（ベンペド酸）およびNexlizet（ベンペド酸とエゼチミブ）
⇒ 心血管リスク低下、原発性高脂血症（HeFH）
⇒ sNDA
⇒ PDUFA：3/31/24

📌 今週のPDUFA：
$メルク(MRK.US)$ : 🤔
⇒Sotatercept
⇒ 肺動脈性高血圧症
⇒ BLA
：承認済み🎉2024年3月26日

$アケビア セラピューティクス(AKBA.US)$ : 🤔
⇒ Vafseo（Vadadustat）
⇒CKDに起因する貧血
⇒ NDA
⇒ PDUFA：2024年3月27日