ADC Therapeutics | LOTIS-9コンボスタディは登録時に一息つきます

ADCTは本日、市場が開く前に、最前線の不適合/虚弱なDLBCLへのZynlontaとリツキサン（Lonca-R）のLOTIS-9コンボトライアルの登録を自主的に一時停止することを発表しました。 また、今朝、管理チームにも話を聞いて、より多くの洞察を得ました。簡単に言うと、この一時停止は、40ポイントの最近のデータレビューの結果、呼吸器関連のTEAE（7 Gr 5、5 Gr 3/4を含む）が予想よりも高かったことが原因です。12件のTEAEのうち、1件のGr 5症例はリツキサンに関連しているとみなされ、残りはリツキサンまたはジンロンタとはありそうもない、または無関係であると見なされました。これらのイベントの正確な原因はまだ特定されていませんが、Gr 5の症例は基礎となる併存疾患によって引き起こされている可能性があることに注意してください。

私たちの議論によると、登録の一時停止の予想期間は完全には明確ではありません。同社は昨日規制当局に通知しました。追加の詳細や緩和戦略の要求を受ける可能性があります。とはいえ、近い将来、次のステップが明らかになるのを待っています。さらに、この一時停止は、ASGCT不適格な2L DLBCLで進行中のPh3 LOTIS-5コンボトライアルを直接読み通すものではないようです。安全監視では、同様の危険信号はまだ発生していません。承認されたレイトライン設定による競争の逆風が持続する中、今日の一時停止は、コンボとしてアーリーラインへの事業拡大を妨げる可能性があると考えています。LOTIS-9の次のステップに関する詳細と、残りの初期段階のパイプラインの最新情報を待っている間、私たちは傍観し続けています。ADCT株に関するUWを改めて伝えます。

ADCTは、新しい抗体薬物複合体を開発している商業段階のバイオテクノロジー企業です。主な資産は、ジンロンタ（DLBCLで承認済み）とカミダンルマブ（HLではBLA以前）です。Zynlontaの売り上げは低調でした。私たちは、採用を促進する逆風が続くと信じています。この分野で確固たる地位を築いている競合他社は急速に進出しています。ジンロンタが現在の適応症やヘムと固形腫瘍のパイプラインを超えて拡大する市場機会はまだ分からない。全体として、Zynlontaの販売が逆風になり、他の研究開発パイプラインからの論文を動かす触媒が不足していることを考えると、ADCTはバイオテクノロジーの同業他社を下回ると考えています。

私たちはDCF分析に基づいてADCTを評価しています。しかし、会社の価格目標はありません。レイトラインのDLBCL表示では、承認されたZynlontaの功績が認められているものとみなします。また、開発の初期段階にあるパイプライン資産にもクレジットを割り当てます。