mooerたち、FDAカレンダーのもう一週間へようこそ。先週何が起こったか、今週起こることをここにまとめました。

こんにちは、mooerたち。FDAカレンダーの別の1週間へようこそ。ここでは、先週何が起こったかと今週予定されていることを紹介します。

$アムジェン(AMGN.US)$株式会社は、薬品会社を買収するために進んで話し合いをしています。 $Horizon Therapeutics(HZNP.US)$は、薬の会社を買収するために進んで話し合いを行っていることが、関係者らによって明らかになりました。買収額は200億ドルを上回り、今年の医療分野の最大の合併となると予想されます。

$ROCHESTER RESOURCES LTD(RCTFF.US)$Holding AGは、未治療の弥漫性大細胞型B細胞リンパ腫の人々に対して、Polivy抗体薬物が疾患悪化または死亡のリスクを著しく低減できることを示した第III相試験の新しいデータを発表しました。

デンマークのバイオテクノロジー企業...は、合併することに合意し、年間売上高が約35億ユーロ（36.9億ドル）のバイオロジカルソリューションプロバイダーが誕生します。 $NOVONESIS (NOVOZYMES) B UNSP ADR EACH REP 1 SER'B' DKK10(NVZMY.US)$そして、 $CHR. HANSEN HOLDING A/S SPON ADS EACH REP 0.25 ORD SHS(CHYHY.US)$は、合併することに合意し、年間売上高が約35億ユーロ（36.9億ドル）のバイオロジカルソリューションプロバイダーが誕生すると発表しました。

$Ambrx Biopharma(AMAM.US)$株式は、HER2陽性mBC患者でT-DM1に耐性または不耐性な場合のARX788の第2相ACE Breast-03試験の発表後、今週上昇しました。データは、RECIST v1.1による全体的な反応率（ORR）が51.7％であること、および疾患制御率（DCR）が100％であることを報告しています。株価は週末には1株4.26ドルで735％上昇しました。

$ファルヴァリス(PHVS.US)$株式は、家族性血管性浮腫（HAE）発作の治療薬としてのPHVS416の第2相RAPIDe-1試験が主要エンドポイントを満たしたことを発表した後、今週急騰しました。株価は週末には1株8.78ドルで339％上昇しました。

$サミット セラピューティクス(SMMT.US)$は、ivonescimab（PD-1 / VEGF）の商業化のためのAkeso Inc.とのライセンス契約を締結しました。取引が完了するまで、Akeso Inc.は5億ドルを含む総額50億ドルを受け取ります。株価は週末には1株3.90ドルで400％上昇しました。

$Prometheus Biosciences(RXDX.US)$は、PRA023の2つの試験、第2相ARTEMIS-UC試験と第2a相APOLLO-CD試験のデータを発表し、両方ともポジティブなデータを報告して株価を押し上げました。後半では、...

2022年12月13日（火曜日）
Advisory Committee $サイトカイネティックス(CYTK.US)$オメカムティブ・メカビル
4Q $ニューロワン メディカル テクノロジーズ(NMTC.US)$決算
11月の消費関連物価指数、米国東部時間午前8時半

2022年12月14日（水）
PDUFA $ザイ・ラボ(ZLAB.US)$非小細胞肺癌用アダグラシブ

2022年12月16日（金）
新規株式公開（IPO） $カドレナル・セラピューティクス(CVKD.US)$