週次FDA薬物パイプラインカレンダー（11月21日〜11月26日）

こんにちは、mooersさん、FDAカレンダーの別途週を歓迎します。先週何が起こり、今週何が起こるかをここで紹介します。

現在、米国で子供や高齢者に比べて他の種類のウイルスよりも影響が大きいインフルエンザのバリアントが優勢であり、国を潜在的に悪いインフルエンザシーズンに差し掛かっている。今シーズン、インフルエンザの入院率が10年ぶりの高水準に急増しています。

$ファイザー(PFE.US)$米国で流行している新興コロナウイルスの亜種に対して、オミクロンブースターはより強力な免疫応答を引き起こすと発表した。同社による金曜日に発表された最新データによると、ブースターは55歳以上の成人に対して、オミクロン亜系統BQ.1.1、BA.4.6、BA.2.75.2、およびXBB.1に対してより多くの抗体を引き起こした。抗体は細胞へのウイルス侵入を阻止する免疫システムの重要な要素である。

$PaxMedica Inc(PXMD.US)$今週、同社はリンカーン・パーク・キャピタル・ファンド、LLCとの購入契約に拠り、30か月間で最大2000万ドル相当の株式を販売する権利を得たと発表したため、株価が上昇した。株価は週末には51%上昇し、2.12ドルで終了した。

$Opiant Pharmaceuticals(OPNT.US)$今週急上昇しました。 $INDIVIOR PLC SPON ADR EACH REP 1 ORD SHS(INVVY.US)$同社は株式1株20ドルで買収すると発表しました。総取引額は1億4500万ドルで、Opiant株主のためのCVR (contingent value rights) を含みます。株価は1株20.08ドルで週を終えました。

$Satsuma Pharmaceuticals(STSA.US)$マイグレーヌ治療薬としてのSTS101のSUMMIT試験の第3フェーズデータが発表されました。試験は主要エンドポイントに達しませんでしたが、同社はASCEND試験データを用いた新薬承認申請（NDA）の追求を続けます。株は週末に84％下落し、0.65ドルで終了しました。

$4D モレキュラー セラピューティクス(FDMT.US)$intravitreal 4D-150のウェット型加齢黄斑変性の第1/2相臨床試験の中間データを発表しました。データによると、年間の抗VEGF注射率は96.7%低下し、80%の患者が抗VEGF注射無しで維持されています。ゴールドマン・サックスは、中立評価から買いに格上げし、68ドルの価格目標を発表しました。株価は週末に128%上昇し、22.20ドルで終了しました。

ハッピー・サンクスギビング！休日を楽しんでください。