バイオテクノロジーにおける今週の予定（12月26日〜1月1日）：ゼリスFDAの決定、年末に焦点を合わせた保留中の臨床結果

今週のニュースは、食品医薬品局が2つの経口COVID-19抗ウイルス薬の緊急使用許可を発行したことがトップニュースとなっていた。 $ファイザー(PFE.US)$は、水曜日に経口薬Paxlovidの承認を受け、続いて $メルク(MRK.US)$ molnupiravirが承認を受けました。

$BiondVax制药(BVXV.US)$は、ナノサイズのCOVID-19抗体のライセンス提供を発表した後、大きく上昇しました。

$アラコス(ALLK.US)$は、消化管の炎症の臨床後研究で、同社の調査化合物が失敗した後、週間で最も不振な成績の1つでした。

PDUFA日程
FDAは、内因性クッシング症候群の治療に開発中の副腎ステロイド産生抑制剤であるレボケトコナゾールの新薬申請についてその判断を発表する予定です。 $ゼリス・ファーマシューティカルズ(XERS.US)$新しい薬剤の申請について、内因性クッシング症候群の患者の治療用に開発された、調査中の副腎ステロイド産生抑制剤であるRecorlev（レボケトコナゾール）について、FDAはその判断を発表する予定です。

臨床データの読み取り/プレゼンテーション
年末のリリース

$アナベックス・ライフ・サイエンシズ(AVXL.US)$成人のレット症候群患者の治療に向けたAnavex2-73の第2相/第3相プラセボ対照AVATAR試験と、人間におけるANAVEX3-71を評価するプラセボ対照の第1相ANAVEX 3-71-001試験のトップライン結果。

$バンダ・ファーマシューティカルズ(VNDA.US)$Gastrodisparesisのトラディピタントフェーズ3試験の結果