TAK-FDA優先審査に基づく次の大きなFDA承認-11月23日火曜日
$タケダ・ファーマシューティカルズ(TAK.US$
FDAによって承認されれば、マリバビルはこの患者集団の中で成人に適応される最初で唯一の治療法になります
FDAは、武田薬品のマリバビル新薬申請を優先審査の対象としています。規制当局が最終決定を下す際には、AMDACからのこの信任投票が考慮されます。NDAの提出は、第III相試験に基づいています。AMDACはまた、支持者、患者、医療提供者からの洞察と回答を公開フォーラムに集めました。
米国食品医薬品局の抗菌薬諮問委員会（AMDAC）は、武田薬品工業のマリバビルをさまざまな種類の難治性サイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療に使用することに満場一致で投票しました。
CMVはベータヘルペスウイルスで、免疫系が損なわれている人によく発症します。世界中で年間約20万件の成人移植が行われていますが、CMVは最も一般的なウイルス感染症の1つです。推定発生率は、固形臓器移植レシピエントで16〜56％、造血幹細胞移植患者で30〜70％です。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAK-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
さらに、大規模なインサイダー購入がありました
武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）（「武田」）は本日、以下に詳述する日本会社法第459条第1項に従い、定款の規定に従って自己株式を取得することを取締役会が決議したと発表しました。
武田薬品工業の取締役兼最高財務責任者であるコスタ・サロウコス氏は、「現在の株価では、基礎となる価値を大幅に割り引いて株式を買い戻す機会があります」と述べています。「この最大1,000億円の自社株買いは、当社のレバレッジ解消計画に影響を与えないと予想しています。また、23年度末までに純負債を調整後EBITDAの2倍（「下位2」）にするという目標の達成に向けて順調に進んでいます。また、既存の配当方針を維持し、必要に応じて将来の自社株買いに対応できるように資本配分方針を更新しています。これは、私たちの事業の強力なキャッシュジェネレーション能力、14のグローバルブランドによって推進される基本的な成長に対する私たちの信頼、そして約40の新しい分子エンティティをパイプラインに入れる研究開発戦略が長期的に成果を上げるという私たちの信念を浮き彫りにしています。」
この株式の買い戻しは、タケダの14のグローバルブランドの成長と運転資本の改善によって推進される営業キャッシュフローによって賄われます。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$ランジベロン インク(LGVN.US$
$レノヴォRx(RNXT.US$
$ノババックス(NVAX.US$
$ChemoCentryx(CCXI.US$
$ファイザー(PFE.US$
$フートゥー・ホールディングス(FUTU.US$
$モデルナ(MRNA.US$
$バイオエヌテック(BNTX.US$
$コーメディックス(CRMD.US$
$アムジェン(AMGN.US$
$サノフィ(SNY.US$
$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS(MKKGY.US$
$ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US$
$アッヴィ(ABBV.US$
$ノバルティス(NVS.US$
$ROCHE HOLDING AG(RHHBY.US$
$アイスペスィマン(ISPC.US$
$ペトロス ファーマシューティカルズ(PTPI.US$
$アーディ バイオサイエンシズ(AADI.US$
$パスィセア セラピューティクス(KTTA.US$
$フェンネック ファーマシューティカルズ(FENC.US$
FDAによって承認されれば、マリバビルはこの患者集団の中で成人に適応される最初で唯一の治療法になります
FDAは、武田薬品のマリバビル新薬申請を優先審査の対象としています。規制当局が最終決定を下す際には、AMDACからのこの信任投票が考慮されます。NDAの提出は、第III相試験に基づいています。AMDACはまた、支持者、患者、医療提供者からの洞察と回答を公開フォーラムに集めました。
米国食品医薬品局の抗菌薬諮問委員会（AMDAC）は、武田薬品工業のマリバビルをさまざまな種類の難治性サイトメガロウイルス（CMV）感染症の治療に使用することに満場一致で投票しました。
CMVはベータヘルペスウイルスで、免疫系が損なわれている人によく発症します。世界中で年間約20万件の成人移植が行われていますが、CMVは最も一般的なウイルス感染症の1つです。推定発生率は、固形臓器移植レシピエントで16〜56％、造血幹細胞移植患者で30〜70％です。
https://www.biospace.com/article/candidate-cmv-infection-therapy-maribavir-gets-nod-from-key-fda-advisory-committee/
https://www.businesswire.com/news/home/20211007006064/en/FDA-Advisory-Committee-Recommends-Use-of-Investigational-Drug-Maribavir-TAK-620-to-Treat-Post-Transplant-Recipients-with-Cytomegalovirus-CMV-Infection-and-Disease-Refractory-to-Treatment-With-or-Without-Resistance
さらに、大規模なインサイダー購入がありました
武田薬品工業株式会社（TSE: 4502/NYSE: TAK）（「武田」）は本日、以下に詳述する日本会社法第459条第1項に従い、定款の規定に従って自己株式を取得することを取締役会が決議したと発表しました。
武田薬品工業の取締役兼最高財務責任者であるコスタ・サロウコス氏は、「現在の株価では、基礎となる価値を大幅に割り引いて株式を買い戻す機会があります」と述べています。「この最大1,000億円の自社株買いは、当社のレバレッジ解消計画に影響を与えないと予想しています。また、23年度末までに純負債を調整後EBITDAの2倍（「下位2」）にするという目標の達成に向けて順調に進んでいます。また、既存の配当方針を維持し、必要に応じて将来の自社株買いに対応できるように資本配分方針を更新しています。これは、私たちの事業の強力なキャッシュジェネレーション能力、14のグローバルブランドによって推進される基本的な成長に対する私たちの信頼、そして約40の新しい分子エンティティをパイプラインに入れる研究開発戦略が長期的に成果を上げるという私たちの信念を浮き彫りにしています。」
この株式の買い戻しは、タケダの14のグローバルブランドの成長と運転資本の改善によって推進される営業キャッシュフローによって賄われます。
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/takeda-announces-acquisition-of-own-shares/
$ランジベロン インク(LGVN.US$
$レノヴォRx(RNXT.US$
$ノババックス(NVAX.US$
$ChemoCentryx(CCXI.US$
$ファイザー(PFE.US$
$フートゥー・ホールディングス(FUTU.US$
$モデルナ(MRNA.US$
$バイオエヌテック(BNTX.US$
$コーメディックス(CRMD.US$
$アムジェン(AMGN.US$
$サノフィ(SNY.US$
$ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMY.US$
$MERCK KGAA SPON ADR EACH REPR 0.2 ORD SHS(MKKGY.US$
$ジョンソン エンド ジョンソン(JNJ.US$
$アッヴィ(ABBV.US$
$ノバルティス(NVS.US$
$ROCHE HOLDING AG(RHHBY.US$
$アイスペスィマン(ISPC.US$
$ペトロス ファーマシューティカルズ(PTPI.US$
$アーディ バイオサイエンシズ(AADI.US$
$パスィセア セラピューティクス(KTTA.US$
$フェンネック ファーマシューティカルズ(FENC.US$
免責事項：このコミュニティは、Moomoo Technologies Inc.が教育目的でのみ提供するものです。
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コメント
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小 鬼 : 結果を知るには、今日何時ですか ^_^
上了贼船888 : 現在の状況はどうですか？
UnholyD :
この株は忘れましょう〜大したことにはなりません〜
DavLoh :