会社の事件スケジュールを改めて述べる

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この薬はCCXIアバコパンと同じ潜在力を持っているかもしれない。会社はすでに彼らの欠点を解決しており，現在はFDAに秘密保持協定を提出するだけであるため，まだスケジュールが与えられていない。

FDAはこれまで，DefenCathの第三者メーカー(CMO)に問題があるため，会社が提出したNDAを拒否してきた

当社はFDAから完全返信を受け取り，契約製造施設の欠陥(充填操作を含む過程で制御)が満足的に解決されるまで，NDAを承認できないことを説明した。

我々のCMOとともに，製造活動を再開することができ，製造施設で発見された欠陥の解決に必要な作業を継続している。

CorMedex臨時最高経営責任者マット·デビッド博士は、“CMOの製造活動を再開できることを嬉しく思い、今後数ヶ月で最新の状況を提供することを期待しています。最近の業界会議報告で強調されているように，カテーテル関連の血流感染は中心静脈カテーテル血液透析を受けている患者によく見られ，著明な発症率と死亡率に関与している。DefenCathが承認された後に市場に出すことを求めているので、私たちはまだこれらの患者に揺るぎない努力をしています“Coredexは引き続きDefenCath新薬申請を再提出するために努力し、私たちがスケジュールを明確に提出した後に最新の状況を提供する予定である。

6.DefenCathは食品と薬物管理局によって迅速チャネルと合格感染症製品(QIDP)に指定されており、満たされていない医療需要を満たす潜在力を認識しているため、NDAは優先的に審査された。QIDPは追加の5年間の市場独占経営権を規定しており、これは新しい化学実体がNDAの承認を得てから5年に増加する。CoredexはNDAの承認後，中心静脈カテーテルを用いた血液透析を行う小児科患者の臨床研究も約束しており，研究完了後6カ月間の市場排他性を増加させる