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澤薩米（阿維普塔迪爾）療法由工作人員更新 2021 年 11 月 11 日最後評論 2021 年 11 月 11 日 1 日檢查事實由博士羅伯特·卡爾森 + 霍莉·盧特默法藥沙米（阿維普塔迪爾）治療描述澤薩米（阿維普塔迪爾）是一種合成人體血管活性腸道肽（VIP）的配方，首次發現。眾所周知，VIP 會瞄準肺囊型 II (ATII) 細胞的 VPAC1 受體，並保護該細胞免受各種傷害，包括吸煙、暴露在胃酸和接觸傳染病因。此外，VIP 在非臨床和臨床研究中可預防死亡，阻止細胞因子，降低 TNFα 水平，逆轉 CD4/CD8 比率，並減少咳嗽和呼吸困難。儘管最初在腸道發現，但現在已知 VIP 在整個體內產生，主要集中在肺部。此外，公司稱，VIP 在數百多項同行評審的研究中證明，在呼吸困難、急性肺損傷和炎症的動物模型中具有強大的抗炎/抗細胞因活性。由於其缺乏毒性和製造成本低，該公司表示，VIP 可能對全球對抗 COVID-19 的人來說具有獨特的吸引力。此外，美國 FDA 已批准了用於擴展訪問協議的使用方案。嚴重新型冠狀病毒病患者中的 RLF-100 和呼吸衰竭。這項擴展訪問計劃的目的是為具有危及生命的需要的患者服務，但沒有資格參加或無法接受 FDA 目前正在進行的 2/3 期臨床試驗的患者。患者將連續三天接受 12 小時的 RLF-100 注射，以升級劑量 50/100/150 平方公斤/公斤/小時進行治療。這些呼吸道疾病包括急性呼吸困難綜合徵、慢性阻塞性肺疾病、急性吸煙、結節病和檢查點抑制器肺炎。NRX 藥業於 2021 年 9 月 27 日公布了最高資料，顯示在一年內接受 ZYESAMI 治療的高度伴病患者的成效改善。休斯頓衛理公會醫院學術肺醫學主任和威爾康奈爾醫學院臨床醫學助理教授的首席研究員喬治·尤瑟夫博士（Georges Youssef）表示：「我們仍在學習了很多關於 COVID-19，尤其是對已經處理慢性疾病的患者，並繼續康復 COVID-19 的患者。Aviptadil [USAN: INN: BAN]；RN：40077-57-4 UNII; Aviptadil [USAN: INN: BAN]；RN：40077-57-4 UNII; Aviptadil [USAN: INN: BAN]；RN：40077-57-4 UNII; Aviptadil [USAN: INN: BAN]；RN：40077-67JUW790C；銀奇基：總部位於瑞士的生物製藥品公司的醫療保險控股公司（VBUHLIZKOSMS-RIWXPGAOSA），總部位於瑞士的生物製藥控股公司開發了複合物 RLF-100™（阿維普塔迪爾）。總部位於 PA 的 Radnor NeuroRx 有限公司（納斯達克：NRXP）正在開發創新療法，以滿足未滿足的高生命需求。NeuroRx 已簽署協議，與 Big Rock Partners 收購公司完成業務合併。澤薩米（Aviptadil）治療指示患有嚴重 COVID-19 和呼吸衰竭患者，目前使用高流量鼻氧、非侵入式通風或機械通風治療的患者，將使用 RLF-100（阿維普塔迪爾）治療。該公司表示，通過吸入直接將 VIP 傳遞到肺部可能會產生重要的治療影響，並可能將應用範圍擴大到 COVID-19 較不嚴重的患者。另外，國家衛生研究所進行了一項確認試驗，在因子設計試驗中（NCT04843761）中將 COVID-19 呼吸衰竭患者隨機分析到 ZYESAMI 與 Veklury®（remdesivir）和安慰劑。此外，由 Quantum Leap 醫療合作夥伴維護的 I-SPY 平台上進行第二次全國試驗，以確定嚴重疾病患者是否可以獲得類似的益處。Zyesami（阿維普塔迪爾）治療劑量 2b/3 期研究介入：連續 12 小時 12 小時靜脈輸入阿維普塔迪爾，以 50/100/150 平方公斤/公斤/小時。齊薩米（阿維帕塔迪爾治療）副作用截至 2021 年 2 月 9 日，沒有發現意外的副作用。™ZYESAMI 在臨床試驗中最常見的副作用是輕度至中度腹瀉（使用 Zyesami 治療的 30％，而安慰劑治療的患者則有 1.5％），以及 31 名 Zyesami 治療的患者與 25 名安慰劑患者發現全身低血壓（低血壓）。此外，經審查了 ACTIV-3b 重症護理研究的 232 名病人後，截至 2021 年 9 月 29 日，獨立數據安全監控委員會沒有提出新的安全問題。VAERS 是一個被動報告系統，意味著它依賴個人發送他們的經驗報告。任何人都可以向 VAERS 提交報告，包括父母和患者。此外，法律要求醫療保健提供者向 VAERS 報告。Zyesami（Aviptadil）治療產品 NRX 於 2021 年 8 月 16 日確認，ZYESAMI 在第三季初宣布的首款可保存配方開發，並參與將阿維普塔迪爾藥物從每批 10 萬劑量擴大至預計 300 萬劑量，並且每克成本降低 90% 阿維普塔迪爾藥物質。2021 年 11 月 11 日，該公司確認 FDA 對 NRx 2021 年 10 月 8 日的回應，提交 ZYESAMI®（阿維普塔迪爾）的最新製造信息。完成此審查後，但不受 FDA 徵收任何臨床保留權，使 NRx 能夠在良好製造實踐下分發以商業規模生產的 ZYESAMI，以進行臨床試驗和未來監管行動中批准的其他未來目的。 NRx 期待與 FDA 合作完成任何潛在藥物批准所需的化學、製造和控制檢討。Zyesami（Aviptadil）治療分銷 NRX 完成並宣布與 Cardinal Health Inc. 的物流和藥物分銷合同，並與 IQVIA Inc 簽訂藥品發布和商業化支持協議。Kardinal Health 專業藥品分銷將擔任 ZYESAMI 的獨家經銷商。Cardinal Health 為美國 90% 以上的醫院提供服務。該公司報告在 SARS-CoV-2 感染患者上使用 Sentinox 鼻噴霧的臨床試驗中期結果正面，確認其安全性和耐受性。Relief 還報告，該研究的數據表明 Sentinox 可以有效降低鼻粘膜水平的 SARS-CoV-2 病毒載量。Zyesami（Aviptadil）治療新聞 2021 年 11 月 11 日-NRX 製藥公司宣布收到美國 FDA 食品審查，可實現大量生產 ZYESAMI®（aviptadil）並將保質期從 62 天延長到 150 天。ZYESAMI 先前為臨床試驗用於手工製造的 300 劑量批次，保存期限為 62 天。2021 年 11 月 8 日-公司首席執行官發布最新消息：ZYESAMI®（aviptadil）下一步：「我最近收到股東的以下信件。他們的通信（完全從他們的電子郵件中取得）以及我關於我們對 ZYESAMI®（aviptadil）的後續步驟的回應，可以在這裡找到。」2021 年 11 月 4 日-NRx 製藥公司宣布美國 FDA 拒絕對 ZYESAMI®（阿維普塔迪爾）發出美國聯盟。食品管理局表示，由於有關該藥物已知和潛在益處的數據不足，以及 ZYESAMI 對嚴重 COVID-19 患有呼吸衰竭患者的已知和潛在風險的已知和潛在風險，因此目前無法發布 EUA。上週，該研究的數據安全和監控委員會審查了正在進行的 NIH Activ-3b 試驗，並沒有發現任何新的安全問題。2021 年 11 月 2 日-NRx 製藥提供了 ZYESAMI®（aviptadil）的新安全更新。 該研究的獨立數據安全監測委員會在檢討總共 300 多名患者後，並建議繼續報名後，沒有發現任何新的安全問題，並建議繼續報名。2021 年 10 月 14 日-NRX Pharmaceuticals 公布在傳染病和治療期刊發布了一項前瞻性開放標籤的行政管理控制試驗的 aviptadil 用於治療嚴重 COVID-19 患者呼吸衰竭的前瞻性研究結果。該研究報告顯示，81% 接受 aviptadil 治療的患者中有 60 天的存活率，而在休斯頓衛理公會醫院接受標準護理治療的患者中的存活率則為 21%。在呼吸衰竭累積康復機率中，也看到了類似的 9 倍優勢。意思-靜脈 Aviptadil 顯著的功效水平與 FDA 對行政控制臨床試驗指引一致，可能需要用於嚴重 COVID-19 和呼吸功能衰竭的高度伴發症患者。2021 年 10 月 12 日-NRX 製藥公布了有關製造 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾）的研究新藥模塊已提交美國食品和藥物管理局，其中包含確認證的文件製藥股份有限公司準備以一種方式提供 ZYESAMI商業規模。此模組現在將用作 FDA 的循環審查程序的一部分，支持 ZYESAMI 的新藥物申請。NRx 還收到通知，歐洲 QP（合格人）核數師已在單獨的製造工廠完成檢查，沒有任何不良發現。NRx 等待歐盟監管機關要求發布 ZYESAMI 的 Q.P 聲明。2021 年 9 月 30 日-救濟治療控股有限公司（六名：RLF）（OTCQB：RLF）今天報告，其美國母公司。美國合作夥伴 NRx 製藥股份有限公司發布了一份新聞稿，提供 ZYESAMI（RLF-100/阿維普塔迪爾）的安全更新。2021 年 9 月 29 日-NRX 製藥公司宣布正在由國家衛生研究所贊助的 ACTIV-3b 重症保健 3 期研究中測試的 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾）的安全更新。在第二次計劃分析中，該研究的獨立數據安全監測委員會在總共檢查 231 名患者後，並建議繼續註冊後，沒有發現任何新的安全問題。「透過 ACTIV-3b 試驗中的第二次獨立安全分析，ZYESAMI 的安全數據庫在我們各種臨床試驗和擴展訪問計劃中已擴大到 500 多名患者。迄今為止，沒有報告任何意外與藥物相關的嚴重不良事件，」NRX 董事長兼首席執行官 Jonathan Javitt 教授表示，NRX 董事長兼首席執行官 Jonathan Javitt 教授表示，NRX 製藥公布了一年的頂級數據，證明接受 ZYESAMI™ 治療的高度伴發病患的 COVID-19 患者在一年內的結果改善。2020 年 6 月至 9 月期間，在一家領先的專上醫院進行了一項試驗，涉及嚴重 COVID-19 患者，並發症水平排除了他們從 ZYESAMI 的隨機 2b/3 期臨床試驗中。呼吸衰竭的生存和康復情況發現統計顯著差異於 28 天。2021 年 9 月 10 日-NRX 製藥股份有限公司 S-1 表格（表格 8-K）相關摘錄。2021 年 8 月 30 日-NRX 製藥（納斯達克：NRXP）公布其 2b/3 期臨床試驗中研究用於治療危急性 COVID-19 急性呼吸衰竭患者的 ZYESAMI™（aviptadil）用於治療急性呼吸衰竭患者的 2b/3 期臨床試驗中發現了新增研究用於治療急性呼吸衰竭患者的 ZYESAMI（aviptadil）。NRx 的新分析顯示，在治療後的一天內使用 ZYESAMI 治療的患者顯示出血氧改善，表明肺功能改善。使用 aviptadil 和安慰劑治療的人之間的呼吸困難比率平均有臨床意義和統計意義的差異。此最新分析還支持 NRx 向美國 FDA 申請 ZyeSami 的突破治療指定。2021 年 8 月 24 日-NRX 製藥（納斯達克：NRXP）宣布，私人配售的總收益為 30 萬美元，然後扣除配售代理費和其他發售費用。2021 年 8 月 19 日-NRX 藥業宣布已與投資者簽訂確定協議，以私人配售方式購買普通股和優先股股份。私募投資總收益預計約為 30 萬美元，除了配售代理費和其他發售費用之前。私募投資預計將於 2021 年 8 月 23 日或大約結束，以符合慣常收市條件。NRx 製藥行政總裁兼董事長 Jonathan C. Javitt 表示：「這筆投資的收益將用於加快我們 CNS/精神病專營權和 COVID 疫苗專營權的未來路線，並支持 ZYESAMI 從臨床到商業階段的過渡，隨著獲得國家監管機構批准。」tadil）在由國家衛生研究所贊助的 ACTIV-3 重症護理第三期研究中進行測試。™該研究的數據安全監控委員會發現在試驗中沒有新的安全問題，並建議繼續註冊。ACTIV-3 是一項隨機、盲、安慰劑對照臨床試驗，測試了 ZYESAMI™ 和抗病毒 Remdesivir（Veklury）在 COVID-19 導致急性呼吸衰竭的住院患者，需要通過鼻管、機械通風或體外膜氧化的高流量補充氧氣的患者。2021 年 8 月 16 日-NRX 製藥（納斯達克：NRXP）提供截至 2021 年 6 月 30 日止季度業務更新和財務業績。本季度的主要臨床活動主要分析和監管資料是針對 COVID-19 呼吸衰竭的靜脈 ZYESAMI™ 2b/3 期試驗的數據，支持 NIHH 贊助的 ACTIV3B 重症護理研究單獨與 Veklury（remdesivir）相比，支持巴達贊助的吸入 ZYESAMI I-SPY 試驗和 NRX 贊助的吸入 ZYESAMI 試驗。8 月 4 日 2021 年-NRX 製藥公司宣布與曼金公司簽署了協議，開發一種乾粉配方的ZYESAMI™（aviptadil）是人體血管活性腸道肽（VIP）的合成形式，由身體生產，有助於保護細胞免受炎症狀的侵害。該開發將基於 MannKind 經過驗證的 Technosphere® 平台，該平台是美國食品和藥物管理局批准的 Afrezza® 吸入胰島素產品的基礎。MannKind 公司（納斯達克：MNKD）專注於為內分泌和孤兒肺疾病患者開發和商業化吸入治療產品。2021 年 7 月 27 日-NRx 製藥公司宣布佐治亞州總理兼衛生部長發出了針對靜脈 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾）進行治療嚴重新冠狀病毒的緊急使用許可，2021 年 7 月 22 日-NRx 製藥股份有限公司 表示它已驗證了 Zyesami aviptadil 的第一個商業配方，用於靜脈使用，允許在適當的存儲條件下進行大量生產，預計一年或更高的穩定性。該公司表示，其製造批量的 aviptadil 增加了 30 至 50 倍，並且其肽供應成本同時降低了 90％。2021 年 7 月 19 日-NRX 製藥在 2021 年 7 月 21 日的疾病控制和預防峰會上通過以下鏈接提供數據。本文介紹確定 ZYESAMI™（aviptadil）在預防細胞因素急劇增加方面的統計顯著作用，這通常與 COVID-19 患者死亡有關。在最近完成的 2b/3 階段試驗中，使用安慰劑治療的患者，白細胞介質 6（IL-6）細胞因素水平有統計意義上升，而使用 ZYESAMI™ 治療的患者 IL-6 的增加最小。細胞因素水平的變化是該研究的一個預先確定的終點。2021 年 6 月 2 日 — Relief Therapeutics Holding AG 是一家具有其鉛化合物 RLF-100™（aviptadil）的生物製藥公司今天報告，其合作夥伴 NRx 製藥公司宣布已向美國食品和藥物管理局提交申請求緊急使用 aviptadil（EUA）用於治療呼吸衰竭患者的危急 COVID-19。2021 年 6 月 1 日-NRX 製藥公司宣布已向美國食品藥品監督管理局（FDA）要求 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾醋酸酯）緊急使用授權（EUA），以治療患有呼吸衰竭的嚴重疾病 COVID-19 患者。與先前公布的頂級數據一致，該研究發現，與使用安慰劑治療的患者相比，使用 ZYESAMI™ 治療的患者可能在 60 天後活下並無呼吸衰竭的可能性有統計顯著增加，並發現住院中位數顯著縮短。向 FDA 提交的臨床研究報告進一步記錄了 ZYESAMI™ 在所有主要次要端點上的統計有意義的優勢。2021 年 4 月 26 日-美國國家衛生研究院（NIH）公布了 ZYESAMI（醋酸亞維普塔迪爾）中第一位患者的劑量。安東尼·福西博士在 2021 年 4 月 23 日的白宮新聞發布會上詳細說明了對新的 COVID-19 治療方法的需要，並討論了這項試驗。2021 年 4 月 6 日-諾羅瑞克斯股份有限公司 據報導，由 NeuroRx 提供的阿維普塔迪爾被國家衛生研究院確認，可納入美國和多個國家的 III 期臨床試驗。2021 年 3 月 29 日-NeuroRx 公司報告了與 Relief Therapeutics 合作研發的靜脈注射 ZYESAMI™（醋酸阿維普塔迪爾）治療 COVID-19 患者呼吸衰竭的 60 天結果公司（RLFTF）。在所有患者和現場中，ZYESAMI™ 在第 28 天（P =.014）和 60 日（P =.013）達到呼吸衰竭成功康復的主要終點，並在控制通風狀況和治療後對生存有意義的益處（P = <.001）。2021 年 3 月 9 日-NeuroRx Inc. 和 TFF 製藥公司宣布，兩家公司已簽訂可行性和材料轉移協議（可行性和材料轉移協議）協議）。根據可行性協議，NeuroRx 將向 TFF 交付 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾，合成 VIP）材料，以執行可行性配方工作和測試。這項可行性工作旨在將 ZYESAMI™ 的最佳、長期穩定的配方製成為具有優異的氣溶膠特性的乾粉狀，以直接送到肺部。TFF 製藥總裁兼首席執行官 Glenn Mats 表示：「NeuroRx 團隊與 ZYESAMI 代表 COVID-19 呼吸衰竭嚴重病患者所做的工作非常出色，也令人滿意。「在治療週期早期為患者帶來這種重要的新療法的潛在機會是令人興奮的。」2021 年 2 月 23 日-NeuroRx 公司宣布，用於治療嚴重疾病 Covid-19 患者呼吸衰竭的 ZYESAMI™（aviptadil，以前為 RLF-100™）的 2b/3 期試驗 *，在接受高流量鼻氧治療的嚴重 Covid-19 患者在 28 日出院和 ICU（無復發）的預定主要終點顯示了多維效益。儘管在臨床試驗開始時沒有預期的，但高流量鼻氧已成為 Covid-19 呼吸衰竭的主要治療方式。機械通風保留給那些人無法以這種較低侵入性方式保持血氧水平的人。試驗在 10 U 進行。2021 年 2 月 23 日，NeuroRx 指導下的美國醫院與救濟療法控股集團合作提交申請表格 8-K. 2021 年 2 月 9 日-NeuroRx 公司公佈了 ZYESAMI™（阿維普塔迪爾，先前 RLF-100）與救濟治療控股公司合作關於嚴重新冠肺炎導致呼吸衰竭患者的 2b/3 期試驗初步結果。研究顯示，以最高標準的護理和 ZYESAMI 治療的患者比使用安慰劑和最高標準護理的患者更快離醫院出院的病人。因此，如果獲准使用，ZYESAMI 將成為第一種專門針對 COVID-19 嚴重病呼吸衰竭患者的藥物。2021 年 1 月 18 日-印度政府主題專家委員會會議在 2021 年 1 月 18 日和 19 日 2021 年 1 月 18 日在新德里中國 CDSCO 舉行的第 140 次會議中進行的加速批准過程中審查了 COVID-19 相關的建議。2020 年 12 月 10 日-最後更新：COVID-19 嚴重呼吸衰竭患者不符合 NCT04311697 註冊資格，居住在距離現有地方超過 50 英里合作研究中心，或已經住院且無法安全轉移到合作的研究設施的人，可考慮贊助商擴展訪問。治療醫生必須填寫 FDA 3396 表格，並收到來自 NeuroRx 的授權書，以及當地 IRB 授權。2021 年 1 月 11 日-NeuroRx、Relief 和 Quantum Leap 宣布將 ZYESAMI™（RLF-100™：阿維普塔迪爾）納入 I-SPY COVID-19 試驗中。「我們在 NeuroRx 和 Relief 的合作夥伴一起，很榮幸被 Quantum Leap 選擇以納入 I-SPY 試驗平台中。 這將使我們能夠收集有關吸入 aviptadil 用於治療嚴重 COVID-19 的數據，作為我們剛剛結束的 2b/3 期試驗中有關靜脈阿維普塔迪爾的數據的補充。我們還希望在第二階段 2b/3 試驗中證明，阿維普塔迪爾可以以更方便的服用方式給予，並對可以自行服用吸入藥物的患者顯示有益。」醫學科醫生，MPH MD Jonathan C. Javitt 表示。2020 年 12 月 30 日-FDA 拒絕 COVID-19 緊急批准。總部位於美國 NeuroRx, Inc. 的行政總裁 Jonathan Javitt 表示，該公司與 Relief 合作在 9 月申請的阿維普塔迪爾（Aviptadil）的首席執行官 Jonathan Javitt 表示，該公司正在尋求在大流行期間重新用途的舊藥物阿維普塔迪爾（Aviptadil）。該公司現在將藥物在其配方中稱為抗新型冠狀病毒 19. 2020 年 11 月 24 日-NeuroRx 和 Relief 宣布在嚴重 COVID-19 和嚴重伴發生病患者擴大使用 RLF-100™（aviptadil）的初步成功結果：ICU 患者存活率 72%。所有患者都患有嚴重的伴發病（例如器官移植、近期心臟病和癌症），使他們無法參加正在進行中的隨機、對照期 2b/3 試驗，以確定 RLF-100™ 的安全性和有效性，儘管接受 COVID-19 批准的治療方法，所有患者仍然惡化。已達到 28 天跟進的 90 名患者中，72% 今天活下了 28 天。2020 年 8 月 3 日-據該公司稱，首份緊急使用情況下的快速臨床康復報告來自休斯頓衛理醫院醫生。2020 年 8 月 2 日-兩家藥公司週日表示，嚴重病 COVID-19 患者使用 RLF-100 治療三天治療後迅速康復呼吸衰竭。2020 年 6 月 9 日-救濟療法和 NeuroRx 擴大了 II/III 期臨床試驗的研究 RLF-100（阿維普塔迪爾）包括使用呼吸器、高流量氧氣和 Covid-19 患者非侵入式通風 (CPAP) .顯示更多 Cyesami (Aviptadil) COVID-19 治療臨床試驗 Cyesami (Aviptadil) COVID-19 治療方法繼續在臨床試驗中測試。2021 年 9 月 29 日-經審查 ACTIV-3b 重症護理研究中的 232 名患者後，獨立數據安全監測委員會沒有新的安全問題；ACTIV-3B 重症護理研究正在評估 ZYESAMI™ 和雷米西維爾中，嚴重 COVID-19 患者，作為單一治療和組合對抗安慰劑；研究獲准繼續招生，針對 600 多名患者。ACTIV-3b 代表 ZYESAMI™ 在嚴重或嚴重新型冠狀病毒中正在進行的三項研究之一。該試驗的參與者現在從初始入學起已被關注一年。 與僅接受標準護理的人相比，最高的結果顯示，除了使用 ZYESAMI 治療後一年後生活的可能性上有 3 倍的統計意義 (P<.0001) 的優勢（60% vs 20%）。在試驗中將患者入住密集病房（ICU）的特定醫療團隊為 ZYESAMI 進行分配。進入 ICU 後，所有患者均由同一醫療團隊照顧，並按照相同的治療方案。吸入 ZYESAMI™（醋酸阿維普塔迪爾）用於治療嚴重 COVID-19 呼吸衰竭的靜脈注射性阿維普塔迪爾（COVID-AIV）臨床試驗 YESAMI（Aviptadil）中間人口擴展接觸方案（SAMICARE）嚴重 COVID-19 呼吸衰竭患者將被治療連續 3 天使用 12 小時注入 ZYESAMI，以升劑量 50/100/150 平方公斤/小時，並獲取阿維普塔迪爾用於治療高風險患者新型冠狀病毒病患者隨機安慰劑控制多中心試驗用於 82 名高風險患者治療 COVID-19 吸入阿維普塔迪爾 2 期研究：嚴重病患者的適應平台試驗（I-SPY_COVID）本期項目的是在適應平台試驗的環境下快速篩選急性病毒病患者的應變平台試驗。用於嚴重新型冠狀病毒病患有呼吸衰竭（COVID-AIV）患者的危急 COVID-19 治療及呼吸衰竭，目前以高流量鼻氧、非侵入式通風或機械通風治療，將使用 ZYESAMI（aviptadil），一種人體血管活性腸多肽 (VIP) 合成形式加最大的密集治療與安慰劑 + 最大密集護理。吸入 ZYESAMI™（阿維帕塔迪爾醋酸酯）用於治療中度和嚴重 COVID-19（AVICOVID-2）288 個 FDA 定義的中度和嚴重 COVID-19 患者未發生呼吸衰竭的人，應使用霧化 ZYESAMI™（合成的亞維普塔迪爾醋酸酯）治療血管活性腸道多肽 (VIP)) 每天 3 次 100 微克加上標準護理與安慰劑 + 使用 FDA 501 (k) 清潔網狀霧化器的護理標準。相關文章由羅伯特·卡爾森檢查，MDFirst COVID 治療方法阻止 SARS-CoV-2 在 H 中複製

$RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG(RLFTF.US)$ 看漲回報...！美國合作夥伴宣布收到美國食品藥品監督管理局關於阿維普塔迪爾製造信息審查 2021 年 11 月 12 日-上午 1 時 20 分/瑞士日內瓦/ACCESSWIRE/2021 年 11 月 12 日/RELIEF THERAPEUTICS 控股 SA（SIX：RLF，OTCQB：RLFTF）（「Relief」），旨在為患者提供緩解嚴重疾病的生物製藥公司未滿足的需求，今天報告稱其美國合作夥伴 NRx 製藥公司（納斯達克：NRXP）（「NRX」）的母公司已發行一份新聞稿，宣布收到美國食品和藥物管理局（FDA）對 NRx 2021 年 10 月 8 日提交阿維普塔迪爾的最新製造信息提交的回應。根據新聞稿，FDA 審查允許大量生產 aviptadil。新聞稿還報導，阿維普塔迪爾的保質期已從 62 天延長到 150 天。有關 NRx 新聞稿可透過以下連結瀏覽。關於 RELIEF Relief 主要專注於基於具有人類患者臨床測試和使用歷史的分子或具有強大的科學理由的分子的臨床階段計劃。Relief 的主要藥物候選藥 RLF-100（TM）（aviptadil）是一種血管活性腸道肽（VIP）的合成形式，正在美國進行後期臨床測試，用於治療 COVID-19 導致的呼吸系統缺乏症。作為其管道多元化策略的一部分，Relief 於 2021 年 3 月與宏基治療公司簽訂合作和授權協議，用於 ACER-001 的全球開發和商業化。ACER-001 是苯丁酸鈉（NaPb）的味道遮罩和即時釋放的專利粉末配方，用於治療尿素循環障礙和楓糖漿尿液疾病。此外，Relief 最近完成收購 APR 應用製藥研究 SA 和 AdVita 生命科學有限公司，為 Relief 帶來了多種市場和開發階段的計劃。救濟治療控股有限公司在瑞士六交易所以標誌 RLF 上市，並在美國在 OTCQB 上市，以 RLFTF 標誌。有關更多信息，請訪問 網址：救濟療法網 。在 LinkedIn 上關注我們。聯繫人：救濟治療控股 SA 傑克·溫斯坦首席財務官兼司庫 contact@relieftherapeutics.com 媒體/投資者查詢：Rx 通訊集團邁克爾·米勒 +1-917-633-6086 mmiller@rxir.com 免責聲明：本通訊明確或隱含有關救濟治療控股有限公司的某些前瞻性聲明。這些聲明涉及某些已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括 (i) 阿維普塔迪爾是否會在美國、英國或歐盟獲批准用於治療 COVID-19 患者呼吸衰竭，以及 (ii) RELIEF THERAPEUTICS 控股 SA 的新聞稿和申報中討論的風險，這些風險可能導致 RELIEF THERAPEUTICS 的實際結果、財務狀況、績效或成就 TICS 控股 SA 與任何未來表示的業績、表現或成就有重大不同，或由此類前瞻性聲明暗示。截至今日起，救濟治療控股有限公司正在提供此通訊，並不承諾因新資訊、未來事件或其他情況而更新本文所載的任何前瞻性聲明。資料來源：救濟治療控股公司在 accesswire.com 上查看原始版本： https://www.accesswire.com/672535/Relief-Reports-that-its-US-Collaboration-Partner-has-Announced-it-has-Received-a-US-Food-and-Drug-Administration-Review-of-Aviptadil-Manufacturing-Information

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