暫無數據
暫無數據
新興和中國製藥在腫瘤藥物開發中發揮更大作用
美國FDA推遲審批再生元(REGN.US)/賽諾菲(SNY.US)Dupixent用於治療COPD
再生元製藥公司(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)週五宣佈,美國FDA推遲對其重磅藥物Dupixent (dupilumab)用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的決定。
美國食品藥品管理局延長了對Regener/賽諾菲Dupixent的 “吸菸者肺病” 的審查截止日期
週五,美國食品藥品管理局延長了對尋求批准Dupixent(dupilumab)作爲某些成年患者的附加維持治療的補充申請進行優先審查的目標行動日期
賽諾菲和Regeneron的Dupixent收到歐洲藥品管理局委員會的批准建議
歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議歐盟批准名爲Dupixent的dupilumab作爲一種附加維持療法
賽諾菲,Regeneron的肺部疾病治療建議獲得歐盟批准
法國製藥商賽諾菲(SAN.PA)和Regeneron Pharmaceuticals的Dupixent被歐盟推薦批准用於治療慢性阻塞性肺病失控的成年患者
美國食品藥品管理局將Regeneron Pharmicals和賽諾夫用於治療2型炎症慢性阻塞性肺病患者的優先審查截止日期延長至2024年9月
美國食品藥品監督管理局(FDA)已將其對Dupixent(dupilumab)補充生物製劑許可申請(sBLa)優先審查的目標行動日期延長了三個月
暫無數據