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復宏漢霖新型乳腺癌內分泌療法獲批臨床 乳腺癌治療版圖再擴大

繼漢曲優獲美國FDA批准上市後，日前復宏漢霖新型乳腺癌內分泌療法——HLX78在中國獲批開展臨床，該藥在ESR1突變的ER+/HER2-乳腺癌的治療中具有強大的靶向治療作用，有望爲相關患者群體帶來希望。乳腺癌已取代肺癌成爲全球最常見癌症，在該領域，復宏漢霖持續聚焦相關療法的創新研發，並取得了階段性的成果。由復宏漢霖自主研發、生產用於HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(HLX02)

證券時報05/17 07:45 (美東)

解碼復宏漢霖“大單品”戰略

華夏時報05/16 20:13 (美東)

復宏漢霖（02696）：“中國籍”單抗生物類似藥在美獲批並不簡單，期待漢曲優市佔率進一步提升

復宏漢霖（02696）：期待漢曲優市佔率進一步提升。

智通財經05/16 07:28 (美東)

復宏漢霖(02696.HK)HLX78的臨床試驗申請獲國家藥監局批准

【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(「HLX78」)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展：(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗；及(2)一項國際多中心3期臨床試驗，適應症為HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發生疾病進展的

財華社05/15 03:25 (美東)

中國批准乳腺癌藥物的臨床試驗

中國醫療產品管理機構批准了上海復星醫藥（集團）（HKG: 2196，SHA: 600196）子公司上海復星生物技術對用於口服的 HLX78 拉索氧芬片劑的臨床試驗

MT Newswires05/15 00:17 (美東)

上海復宏生物科技獲准在中國進行乳腺癌藥物臨床試驗

上海 Henlius Biotech's（HKG: 2696）已獲得中國國家藥品監督管理局的批准，將在中國大陸開始兩項 HLX78 的臨床試驗，該報告於週二提交了一份文件

MT Newswires05/14 07:51 (美東)

復星醫藥(600196.SH)：HLX78獲藥品臨床試驗批准

格隆匯5月14日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱“復宏漢霖”）於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX78（即拉索昔芬片lasofoxifene，以下簡稱“該新藥”）於中國境內（不包括港澳臺地區，下同）開展如下臨床試驗的批准：1、健康受試者的I期臨床試驗；2、國際多中心III期臨床試驗，適應症：該新藥聯合阿貝西利治療接受

格隆匯05/14 05:41 (美東)

復宏漢霖(02696.HK)：HLX78(拉索昔芬片)的臨床試驗申請獲國家藥監局批准

格隆匯5月14日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告，近日，HLX78(拉索昔芬片，即 lasofoxifene)(“HLX78”)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展：(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗；及(2)一項國際多中心3期臨床試驗，適應症爲HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發

格隆匯05/14 05:03 (美東)

今年多款國產生物類似藥“出海”取得積極進展

新京報05/11 05:44 (美東)

直擊引領區丨創新實力不斷增強，浦東本土藥企掀起“出海潮”

浦東發佈05/09 21:36 (美東)

諾華、輝瑞、復宏漢霖新藥上市，信達ADC藥物獲突破性療法

醫藥經濟報05/09 09:08 (美東)

月銷2億元的中國首款生物類似藥，在美獲批

21世紀商業評論05/09 08:13 (美東)

首次在美獲批！復宏漢霖生物藥出海加速 PD-1或成海外創收關鍵

《科創板日報》5月9日訊（記者 徐紅）“因爲漢曲優是第6款進入美國市場的曲妥珠單抗生物類似藥，市場競爭比較激烈，因此短期內可能並不能給公司帶來大量創收。但我們認爲，漢曲優在美獲批可以讓復宏漢霖在其他很多方面得到加持，如公司的品牌知名度等。未來在對外BD時，我們也因此有希望獲得更大的議價空間。”日前，由復宏漢霖自主研發、生產的曲妥珠單抗生物類似藥HERCESSI（HLX02，中國商品名：漢曲優，歐洲

財聯社05/08 19:57 (美東)

復宏漢霖CEO朱儁：出海是堅定不移的，創新研發差異化很重要

新聞晨報05/08 04:11 (美東)

復宏漢霖CEO朱儁：生物類似藥貢獻穩定現金流，靠創新藥頂出天花板

藍鯨財經 屠俊2023年，復宏漢霖(02696.HK)首次實現全年盈利轉正。根據其此前發佈的年報顯示，復宏漢霖2023年總收入約人民幣53.949億元，同比增長約67.8%。盈利總額約人民幣5.46億元，2022年虧損約人民幣6.953億元，同比扭虧爲盈。年報顯示，復宏漢霖目前已經上市的5款產品實現銷售收入合計約45.54億元。其中生物類似藥漢曲優和其首款生物創新藥漢斯狀爲其最主要的營收來源。“生

藍鯨財經05/08 01:41 (美東)

多款國產生物類似藥產品成功“出海”，其它國內藥企積極佈局

澎湃新聞05/07 19:03 (美東)

復宏漢霖談生物類似藥出海：比銷售額更重要的是更大議價空間

澎湃新聞05/07 10:58 (美東)

港股異動 | 復宏漢霖(02696)漲超5% HLX22的國際多中心III期臨床試驗美國獲批

復宏漢霖(02696)漲超5%，截至發稿，漲5.42%，報17.52港元，成交額301.93萬港元。

智通財經05/06 23:07 (美東)

Henlius Biotech胃癌聯合療法的3期試驗獲得美國食品藥品管理局的批准

上海復宏生物科技（HKG: 2696）申請的 HLX22 聯合曲妥珠單抗和化療的 3 期臨床試驗已獲得美國食品藥品監督管理局的批准

MT Newswires05/06 08:48 (美東)

復星醫藥(600196.SH)：控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准

格隆匯5月6日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)於近日收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關於同意HLX22(即抗人表皮生長因子受體-2(HER2)人源化單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌(以下簡稱“該治療方案”)開展臨床試驗的函。復宏漢霖擬於條件具備後於美國開展該治療方

格隆匯05/06 05:16 (美東)