2025年第一季度，藥石科技（股票代碼：300725.SZ）憑藉全面的CMC一體化能力和完善的質量體系，成功連續通過兩款創新藥上市前註冊覈查，再次證明其在創新藥CDMO領域的全鏈條服務實力。
攜手邦順製藥，驗證「原料藥+製劑」一體化服務能力
2025年2月，藥石科技全資子公司浙江暉石（原料藥生產基地）與山東藥石（製劑生產基地）緊密協作，順利通過了合作伙伴杭州邦順製藥有限公司（簡稱「邦順製藥」）的一款創新原料藥和製劑OB756的上市前註冊覈查。此次覈查不僅是對山東藥石的首次創新藥註冊覈查，更是對其生產和質量體系的一次權威的全面檢驗。藥石科技兩基地以優異表現通過覈查，不僅驗證了其商業化能力，更標誌着公司在「原料藥+製劑」CMC一體化解決方案上取得了顯著的階段性成果。藥石科技致力於爲合作伙伴提供藥物研發和生產全流程一站式服務，有效加速創新藥的落地進程，助力創新藥更快走向市場。
助力首藥控股，彰顯高標準生產和質量管理
2025年3月，浙江暉石接受了合作伙伴首藥控股（北京）股份有限公司（簡稱「首藥控股」）創新藥項目CT-707的二合一檢查（上市前註冊覈查和藥品生產質量管理規範檢查），已順利通過註冊覈查。這充分體現了藥石科技在質量管理和規範生產方面所取得的顯著進展。長期以來，藥石科技始終嚴格遵循高標準的質量管理要求，建立了全面、系統的研發和GMP質量管理體系，並持續改進，以滿足中國、美國、歐盟以及日本等地區的人用藥品法規要求。
藥石科技將繼續堅持嚴格的質量管理標準和優質的生產解決方案，不斷優化和提升CMC一體化服務能力，爲合作伙伴創造更多價值。我們堅信，通過合規化的管理和綠色低碳技術創新，能夠幫助合作伙伴加速推動創新藥上市進程，爲人類健康事業做出更重要的貢獻。
關於藥石科技
藥石科技是全球醫藥研發和製造領域創新化學產品和服務供應商。公司始終致力於通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，確保產品質量的穩定，持續降低研發和生產成本，並積極推動行業的綠色、可持續發展。
關於邦順製藥
邦順製藥是一家處於臨牀階段、具備完整研發鏈條和強大商業化能力的生物醫藥高科技企業，專注於腫瘤、自身免疫和炎症疾病治療領域一類新藥研製，適用於骨髓增殖性腫瘤、淋巴瘤和自身免疫性疾病。現有三款新藥產品共計10餘個適應症處於臨牀階段，另有多款產品處於臨牀前研發階段。公司在杭州、成都、長沙和鄭州設有臨牀運營分支機構。
關於首藥控股
首藥控股(北京）股份有限公司成立於2016年4月19日，專注於具有自主知識產權的創新藥的研發和生產，目前已獲得國家1類創新藥臨牀批件18個，其中1個新藥獲批上市，2個新藥正式NDA，3個新藥進入臨牀Ⅲ期，2個新藥進入臨牀Ⅱ期，10個新藥進入臨牀I期。讓我們在「責、權、利」清晰而又扛得住的機制裏，把首藥控股鍛造成爲集研發、生產、銷售於一體的國際化藥企。
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