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佰仁医疗(688198.SH):创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册

佰仁醫療(688198.SH):創新產品「經導管瓣中瓣系統」獲批註冊

智通財經 ·  05/15 20:26

佰仁醫療(688198.SH)發佈公告,近日,經國家藥品監督管理局審查,公司全球首...

智通財經APP訊,佰仁醫療(688198.SH)發佈公告,近日,經國家藥品監督管理局審查,公司全球首個以瓣中瓣的產品理念設計開發,專用於已植入人工生物瓣膜發生損毀危及生命且面臨外科手術高風險患者的Renato經導管瓣中瓣產品獲批註冊。與之前所有植入或經導管介入的人工生物瓣不同,該產品是針對人工生物瓣的解剖結構設計開發,其結構與特性可在人工生物瓣膜流入端的瓣座部位實現穩固錨定,參照所有植介入人工生物瓣流入端瓣均爲規則圓形,以及各類人工生物瓣的內徑尺寸,申報註冊產品每2毫米徑差設計一個規格,以更精準地實現瓣中瓣錨定。該產品的註冊和產業化標誌着人工生物瓣再介入治療時代的開啓。

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