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The Daily Biotech Pulse: Prothena Progress In Parkinson's Disease Pipeline, Fast Track For Xeris, Biogen Earnings
The Daily Biotech Pulse: Prothena Progress In Parkinson's Disease Pipeline, Fast Track For Xeris, Biogen Earnings
Here's a roundup of top developments in the biotech space over the last 24 hours.
Scaling The Peaks
(Biotech Stocks Hitting 52-week Highs Oct. 20)
- Aileron Therapeutics Inc (NASDAQ:ALRN)
- Anchiano Therapeutics Ltd – ADR (NASDAQ:ANCN)
- Athira Pharma Inc (NASDAQ:ATHA)
- Bio-Rad Laboratories, Inc. Class B Common Stock (NYSE:BIO)
- BioSpecifics Technologies Corp. (NASDAQ:BSTC)
- Blueprint Medicines Corp (NASDAQ:BPMC)
- Cleveland BioLabs, Inc. (NASDAQ:CBLI)(announced a reverse merger with Cytocom)
- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HALO)
- Immunomedics, Inc. (NASDAQ:IMMU)
- Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM)
- Laboratory Corp. of America Holdings (NYSE:LH)
- Pacific Biosciences of California Inc (NASDAQ:PACB)
- X T L Biopharmaceuticals Ltd (NASDAQ:XTLB)
Down In The Dumps
(Biotech Stocks Hitting 52-week Lows Oct. 19)
- Aerie Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:AERI)
- Alector Inc (NASDAQ:ALEC)
- Aligos Therapeutics Inc (NASDAQ:ALGS)
- Avenue Therapeutics Inc (NASDAQ:ATXI)
- Baudax Bio Inc (NASDAQ:BXRX) (issued a corporate update)
- Codiak BioSciences Inc (NASDAQ:CDAK) (listed on Nasdaq on Oct. 14)
- Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc (NASDAQ:CRBP)
- FSD Pharma Inc (NASDAQ:HUGE)
- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ:GILD)
- Intercept Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ICPT)
- ProQR Therapeutics NV (NASDAQ:PRQR)
- Titan Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:TTNP)
Stocks In Focus
Prothena to Advance Parkinson's Disease Drug Into Large-scale Confirmatory Study
Prothena Corporation PLC (NASDAQ:PRTA) said, based on positive signals of efficacy consistent with disease modification in the PASADENA study, it along with Roche Holdings AG Basel ADR Common Stock (OTC:RHHBY) plans to advance prasinezumab into a Phase 2b study in patients with early Parkinson's disease. The study is likely to be initiated in 2021, it added.
The study will further assess the efficacy of prasinezumab by expanding upon the patient population enrolled in PASADENA to include patients with early Parkinson's disease on stable levodopa therapy, Prothena said.
Prothena added that it will earn a $60 million clinical milestone payment upon first patient dosed in this study.
"Prasinezumab is the first anti-alpha-synuclein antibody to advance into confirmatory large study in patients with early Parkinson's disease," Prothena said.
The stock gained 11.01% to $12.50 in after-hours trading.
Xeris' Investigational Drug Gets Fast Track Designation For Treating Acute Repetitive Seizures
Xeris Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:XERS) said the FDA granted fast track designation for the investigation of XP-0863 (diazepam non-aqueous injection) for the treatment of acute repetitive seizures.
In after-hours trading, the stock was up 9.52% to $5.75.
OncoCyte Rallies On Strong Adoption of its Lung Cancer Diagnostic Test
Molecular diagnostic company OncoCyte Corp (NYSE:OCX) said testing volume of DetermaRx, its lung cancer diagnostic test launched in January, more than doubled quarter-over-quarter to 175 billable samples in the third quarter. The company also noted that it maintained a re-order rate of about 60% and onboard hospitals increased to 67.
The stock added 7.38% to $1.60 in after-hours trading.
Crispr Reports Positive Results For Cell Therapy In Early-stage Study In B-cell Malignancies
Crispr Therapeutics AG (NASDAQ:CRSP) announced positive top-line results from its Phase 1 CARBON trial evaluating the safety and efficacy of CTX110, its wholly-owned allogeneic CAR-T cell therapy targeting CD19+ B-cell malignancies.
"While longer follow-up is required, these early data support the potential for CTX110 to become an effective off-the-shelf CAR-T therapy for patients with relapsed or refractory B-cell malignancies," said Joseph McGuirk, an investigator in the study.
The stock was slipping 3% to $103.50 in pre-market trading.
Actinium Announces NIH Grant For Study of its CD45-targeting Antibody Radio-conjugate
Actinium Pharmaceuticals Inc (NYSE:ATNM) said the National Institutes of Health has awarded it a Small Business Technology Transfer grant to support a clinical collaboration with Memorial Sloan Kettering Cancer Center to study Iomab-ACT, Actinium's CD45-targeting antibody radio-conjugate, for targeted conditioning to achieve lymphodepletion prior to administration of a CD19-targeted CAR T-cell therapy developed at MSK.
The CD19 CAR-T has been previously studied by MSK in a Phase 2 trial with chemotherapy conditioning in patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia or diffuse large B-cell lymphoma.
In pre-market trading, the stock was up 6.67% to $11.68.
Offerings
Replimune Group Inc (NASDAQ:REPL) announced a proposed public offering of $125 million of shares of its common stock. All shares of common stock in the offering will be offered by the company.
The stock was down 8.06% to $39 in after-hours trading.
Aptinyx Inc (NASDAQ:APTX), which announced a positive mid-stage clinical readout late Tuesday, said it intends to offer and sell 12 million shares of its common stock in an underwritten public offering. All of the shares sold in the offering will be sold by the company.
In after-hours trading, the stock shed 4.54% to $4.10.
On The Radar
Clinical Readouts
Pfizer Inc. (NYSE:PFE) is scheduled to present at the ID Week 2020 full results of a pediatric Phase 2 proof-of-concept study of 20vPNC and detailed results from a Phase 2 proof-of-concept study of its potential first-in-class pentavalent meningococcal vaccine candidate.
Earnings
Abbott Laboratories (NYSE:ABT) (before the market open)
Biogen Inc (NASDAQ:BIIB) (before the market open)
Edwards Lifesciences Corp (NYSE:EW) (after the close)
以下是過去24小時生物技術領域的最新進展綜述。
攀登高峰
(生物科技股10月20日觸及52周高點)
- 副翼治療公司(納斯達克:ALRN)
- Anchiano治療有限公司-ADR(納斯達克:ANCN)
- Athera Pharma Inc.(納斯達克:阿莎)
- Bio-Rad實驗室公司B類普通股(紐約證券交易所:生物)
- BioSpecifics Technologies Corp.(納斯達克:BSTC)
- 藍圖醫藥公司(納斯達克:BPMC)
- 克利夫蘭生物實驗室公司(納斯達克:CBLI)(宣佈與Cytocom的反向合併)
- Halozyme治療公司(納斯達克:光暈)
- 免疫醫學公司(納斯達克:伊瑪目)
- Insmed Inc.(納斯達克:INSM)
- 美國實驗室控股公司(紐約證券交易所:黃體素)
- 加州太平洋生物科學公司(納斯達克:PACB)
- XT L生物製藥有限公司(納斯達克:XTLB)
情緒低落
(生物科技股10月19日觸及52周低點)
- 艾瑞製藥公司(納斯達克:AIR)
- Alector Inc.(納斯達克:亞歷克)
- Aligos治療公司(納斯達克:ALGS)
- 大道治療公司(納斯達克:ATXI)
- 博達克斯生物公司(納斯達克:BXRX)(發佈了企業最新消息)
- Codiak BioSciences Inc.(納斯達克:CDAK)(10月14日在納斯達克掛牌)
- Corbus製藥控股公司(納斯達克:CRBP)
- FSD製藥公司(納斯達克:巨大的)
- 吉利德科學公司(納斯達克:鍍金)
- Intercept製藥公司(納斯達克:ICPT)
- ProQR治療公司(納斯達克:PRQR)
- 泰坦製藥公司:(納斯達克:TTNP)
關注的股票
Prothena將推進帕金森病藥物進入大規模驗證性研究
普羅塞納公司PLC(納斯達克:PRTA)說,基於帕薩迪納研究中與疾病修改一致的療效的積極信號,它與羅氏控股公司巴塞爾美國存託憑證普通股(場外交易:RHHBY)計劃將prasinezumab推進到早期帕金森病患者的2b期研究中。它補充說,這項研究可能會在2021年啟動。
Prothena說,這項研究將進一步評估prasinezumab的療效,方法是擴大在帕薩迪納登記的患者群體,包括接受穩定左旋多巴治療的早期帕金森病患者。
Prothena補充說,在這項研究中使用第一個患者時,它將獲得6000萬美元的臨床里程碑付款。
“Prasinezumab是第一個在早期帕金森氏病患者中進入驗證性大型研究的抗α-突觸核蛋白抗體,”Prothena說。
該股在盤後交易中上漲11.01%,至12.50美元。
Xeris的研究藥物獲得治療急性反覆發作的快車道稱號
Xeris製藥公司(納斯達克:Xers)表示,FDA批准了XP-0863(安定非水注射液)治療急性反覆發作的研究的快速通道指定。
在盤後交易中,該股上漲9.52%,至5.75美元。
OncoCyte因其肺癌診斷測試的強勁採用而上漲
分子診斷公司OncoCyte公司(紐約證券交易所:OCX)表示,其於1月份推出的肺癌診斷測試DetermaRx的檢測量在第三季度環比增加了一倍多,達到175個可收費樣本。該公司還指出,它保持了約60%的再訂購率,機上醫院增加到67家。
該股在盤後交易中上漲7.38%,至1.60美元。
CRISPR報告B細胞惡性腫瘤早期研究中細胞治療的積極結果
CRISPR治療公司(納斯達克:CRSP)宣佈了其第一階段碳試驗的正面頂線結果,評估了CTX110的安全性和有效性,CTX110是其全資擁有的針對CD19+B細胞惡性腫瘤的同種異體CAR-T細胞療法。
該研究的研究員約瑟夫·麥吉克說:“雖然需要更長時間的隨訪,但這些早期數據支持CTX110有可能成為復發性或難治性B細胞惡性腫瘤患者的一種有效的現成CAR-T療法。”
在盤前交易中,該股下跌3%,至103.50美元。
Actdium公司宣佈為其CD45靶向抗體放射性結合物的研究提供NIH贈款
Actdium製藥公司(紐約證券交易所:ATNM)說,美國國立衛生研究院已經向其提供了一筆小企業技術轉讓贈款,以支持與紀念斯隆·凱特琳癌症中心的臨床合作,研究Actdium的CD45靶向抗體放射性結合物Iomab-ACT,用於在MSK開發的CD19靶向CAR T細胞療法之前進行靶向調節,以實現淋巴枯竭。
CD19 CAR-T此前曾由MSK在復發或難治性B細胞急性淋巴細胞性白血病或彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的化療條件的第二階段試驗中進行研究。
在盤前交易中,該股上漲6.67%,至11.68美元。
產品和服務
Replimune集團公司(納斯達克:REPL)宣佈擬公開發行1.25億美元的普通股。此次發行的所有普通股將由該公司提供。
該股在盤後交易中下跌8.06%,至39美元。
Aptinyx Inc.(納斯達克:APTX),這是宣佈在週二晚間公佈積極的中期臨床讀數後,該公司表示,打算在承銷的公開募股中發行和出售1200萬股普通股。此次發行中出售的所有股票都將由該公司出售。
在盤後交易中,該股下跌4.54%,至4.10美元。
在雷達上
臨床讀數
輝瑞。(紐約證券交易所:PFE)計劃在2020年ID週上公佈對20vPNC進行的兒科第二階段概念驗證研究的全部結果,以及對其潛在的一流五價腦膜炎球菌候選疫苗進行第二階段概念驗證研究的詳細結果。
收益
雅培(紐約證券交易所:ABT(開市前)
生物遺傳公司(納斯達克:BIIB(開市前)
愛德華茲(紐約證券交易所:電子戰)(收市後)
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