2024年8月23日，沛嘉醫療有限公司(9996.HK)("公司")發佈截至2024年6月30日止中期("報告期")業績。報告期內，公司實現營業收入3.0億元(人民幣，下同)，同比增長33.9%。
收入增長主要來自於：(i)經導管主動脈瓣置換("TAVR")產品商業化進程持續加快，醫院覆蓋量、終端植入量及市佔率穩步提升；(ii)集採中標省份相關工作的落實，極大地推動了我們彈簧圈產品的銷售，實現了銷量的大幅增長；(iii)多款具有差異化設計的產品如Syphonet取栓支架及Fastunnel輸送型球囊擴張導管等，憑藉其卓越性能，市場滲透率快速提升；及(iv)2023年獲得國家藥品監督管理局批准的血管通路產品DCwire微導絲，因性能優異獲市場廣泛認可，爲公司貢獻新的收入增長點。
隨着公司營運體系的日益成熟和效率的全面提升，各項費用率顯著改善。銷售費用率、管理費用率和研發費用率分別同比下降26.2、7.0和42.8個百分點。
經導管瓣膜治療業務：商業化與研發雙線並進，效率躍升顯著增強商業盈利能力
報告期內，經導管瓣膜治療("瓣膜")業務錄得銷售收入1.3億元，同比增長21.0%。分部毛利潤同比增長13.7%至1.1億元。
報告期內，公司的一代及二代TAVR產品成功進入約100家新醫院，累計覆蓋超過580家醫院。上半年，TAVR產品終端植入量近1750台，同比增長近40%，經股TAVR市佔率提升約5個百分點至近25%。
得益於銷售規模的持續增長和銷售團隊人效的躍升，報告期內瓣膜業務銷售費用率同比大幅下降34.0個百分點，商業虧損顯著降低92.4%至250.5萬元，商業盈利在即。此外，隨着主要註冊臨床項目入組的陸續收官和管理運營的持續優化，研發費用率及管理費用率分別同比降低80.4和7.1個百分點，帶動分部虧損同比收窄45.5%至1.2億元。
管線研發方面，我們加快推進自研和外部BD項目的臨床進展，不斷推動產品創新和技術迭代，構建具備長期競爭力的產品組合和產品梯隊。報告期內，公司自美國JenaValve Technology Inc. ("JenaValve") 授權引入的主動脈瓣反流適應證TAVR產品TaurusTrio (JenaValve Trilogy THV)系統、自研第三代"非醛交聯"幹瓣TAVR產品TaurusNXT及自研的二尖瓣緣對緣修復產品GeminiOne先後完成多中心註冊臨床患者入組，進入一年隨訪階段。
值得一提的是，全球瓣膜領軍企業愛德華生命科學("愛德華")於2024年7月宣佈收購JenaValve公司，以補充主動脈瓣反流管線佈局。此次收購將增強全球醫生對於主動脈瓣反流疾病的認識，並加速JenaValve Trilogy THV系統的發展。收購完成後，沛嘉將繼續擁有JenaValve Trilogy THV系統在大中華區的獨佔許可，持續推進TaurusTrio的臨床隨訪、註冊和商業化工作，以期早日爲大中華區的主動脈瓣反流患者帶來安全有效的治療方案。
與此同時，我們致力於通過實質性能的迭代，讓Taurus系列TAVR產品更全面且精準地覆蓋多元化的市場需求。報告期內，我們於現有一代及二代產品中新增了AV21尺寸瓣膜，以更好地適應中國患者偏小的主動脈根部結構；2024年8月，我們新一代(2.5代)TAVR產品TaurusMax獲得國家藥品監督管理局批准上市。該產品在二代產品TaurusElite的基礎上升級了瓣膜顯影點及輸送器可調彎規格，可幫助術者在術中更好地判斷植入深度及克服複雜解剖結構的挑戰。
截至目前，公司的瓣膜業務擁有7款已獲批的產品及9款在研產品，全面覆蓋主動脈瓣反流、長效瓣膜、高分子瓣膜、介入非植入衝擊波治療、及二尖瓣、三尖瓣置換和修復等行業熱點。
神經介入業務：政策機遇推動全產品線發展，實現分部盈利2871.6萬元
報告期內，神經介入("神介")業務錄得收入1.7億元，同比增長45.9%。其中，各業務線收入貢獻均衡，出血、缺血及通路分別貢獻32.3%、34.4%及33.2%的分部收入(2023H1：27.3%、39.1%及33.1%)。分部經調整毛利潤[2][3]同比增長38.8%至1.2億元。分部毛利率保持穩定，爲69.1%。銷售費用率、管理費用率和研發費用率分別同比下降13.8、4.0、4.8個百分點，於報告期內實現分部利潤2871.6萬元。
報告期內，神介業務全線產品得益於國家卒中中心建設和國產替代趨勢帶來的行業機遇，實現了銷量的顯著提升。我們通過實施積極有效的商業策略、推出差異化的創新產品和術式組合，以及優化研發和生產能力，在競爭中穩步提升，持續鞏固在行業中的領先地位。我們積極參與和響應各項集採工作，在多個省級和聯盟集採中以優勢身位中標。報告期內，我們的彈簧圈產品銷售量大幅增長，份額顯著提升，錄得收入5513.8萬元，同比增長72.5%。
同時，我們的差異化競爭策略在市場上得到了有效驗證。Syphonet取栓支架和Fastunnel輸送型球囊擴張導管，以其獨特的產品設計特點，結合與術者合作開發的創新術式，如BASIS、REOPENS、COSIS 及"零交換"等技術，不僅快速擴大了產品的應用場景，也顯著提升了產品口碑，進一步拓展了市場份額，爲神介業務收入的持續增長提供了強勁動力。
報告期內，我們於2023年年中獲國家藥品監督管理局批准上市的DCwire微導絲正式進入商業化放量階段。該產品以其卓越的性能贏得了術者的廣泛青睞，在歷來被外資品牌主導的微導絲市場中成功突圍，爲集團帶來了顯著的收入增長。
截至目前，公司擁有16款面向出血及缺血性腦卒中市場的完備商業化產品組合和13款直擊橈動脈入路、急診取栓、慢閉再通及動脈瘤合併狹窄等複雜病例和臨床熱點的創新術式組合。
沛嘉醫療董事長兼CEO張一博士："自2024年上半年以來，我們心腦同治的雙輪驅動戰略成效卓著，公司商業化、研發和生產管理運營穩步向前發展。我們的瓣膜和神經兩大事業部均達成了甚至超過了我們的業績指引目標，並且在全面提升營運效率方面取得了顯著成果。管線上，我們順利完成了反流、長效瓣和二尖瓣夾子三大重磅產品的臨床入組工作，進入了隨訪和註冊階段。我們非常有信心能夠在下半年繼續保持良好的發展勢頭，進一步改善和提升集團的盈利造血能力。"
來源：微信公衆號.沛嘉醫療
