格隆匯8月9日丨博濟醫藥(300404.SZ)公佈,近日,公司全資子公司杏林中醫藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱"杏林中醫藥")申報的"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"適應症爲慢性心力衰竭。CRA是從單一藥材中提取、純化得到的單體化合物,經過試驗研究證明,對慢性心力衰竭療效確切。該藥物屬於中藥1.2類創新藥,目前國內外尚無該類藥品獲批上市,亦無相關銷售數據。
格隆汇8月9日丨博济医药(300404.SZ)公布,近日,公司全资子公司杏林中医药科技(广州)有限公司(以下简称"杏林中医药")申报的"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"适应症为慢性心力衰竭。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市,亦无相关销售数据。
格隆匯8月9日丨博濟醫藥(300404.SZ)公佈,近日,公司全資子公司杏林中醫藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱"杏林中醫藥")申報的"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。
"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"適應症爲慢性心力衰竭。CRA是從單一藥材中提取、純化得到的單體化合物,經過試驗研究證明,對慢性心力衰竭療效確切。該藥物屬於中藥1.2類創新藥,目前國內外尚無該類藥品獲批上市,亦無相關銷售數據。
使用瀏覽器的分享功能,分享給你的好友吧