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博济医药(300404.SZ):杏林中医药"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"获得药物临床试验批准通知书

博濟醫藥(300404.SZ):杏林中醫藥"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"獲得藥物臨床試驗批准通知書

格隆匯 ·  08/09 06:11

格隆匯8月9日丨博濟醫藥(300404.SZ)公佈,近日,公司全資子公司杏林中醫藥科技(廣州)有限公司(以下簡稱"杏林中醫藥")申報的"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"獲得國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》。

"CRA(原料)"及"CRA片(製劑)"適應症爲慢性心力衰竭。CRA是從單一藥材中提取、純化得到的單體化合物,經過試驗研究證明,對慢性心力衰竭療效確切。該藥物屬於中藥1.2類創新藥,目前國內外尚無該類藥品獲批上市,亦無相關銷售數據。

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