2024年8月1日,wind數據顯示,中藥板塊呈現出較爲顯著的分化走勢,其中部分創新藥概念股漲幅較大,截至午間收盤,新光藥業漲停,香雪製藥漲幅高達19.95%,維康藥業也錄得6.95%的漲幅,位列第三。
有業內人士認爲,這可能與近日發佈的創新藥政策有關,2023年7月30日,上海發佈《關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》。其中提出,持續加大創新藥研發支持力度,對由我市註冊申請人開展國內Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗並實現產出的1類新藥,按照規定對不同階段擇優給予不超過研發投入的40%,最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持;2024年7月31日,國家藥監局印發優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案,方案明確優化創新藥臨床試驗審評審批機制,強化藥物臨床試驗申請人(以下簡稱申請人)主體責任,提升藥物臨床試驗相關方對創新藥臨床試驗的風險識別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗質量和效率的工作制度和機制,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審評審批,縮短藥物臨床試驗啓動用時;
同時,業內人士補充認爲,國內中藥創新藥企近年來取得了不錯的進展,不僅是因爲利好政策帶來的驅動,更是因爲企業自身存在中藥創新的資源稟賦。
以維康藥業爲例,公司深耕中醫藥領域數年,以中醫藥的研發、生產、銷售作爲主營業務,並涉足醫藥大健康領域。在中藥產品方面,根據米內網數據,公司的明星大單品銀黃滴丸在中國城市實體藥店終端的銷售額持續正增長,2023年突破4億元,2024年第一季度接近1.3億元,同時,目前國內有4家企業擁有銀黃滴丸生產批文,其中維康藥業龍頭地位穩固,市場份額保持在99%以上。
此外,公司依託於傳統中醫藥的穩固基本盤,結合自身的資源稟賦,不斷內延至中藥創新領域,以打造第二增長曲線,挖掘新的盈利點。研發投入方面,公司近5年的研發投入佔營業收入比例分別爲3.3%、3.28%、5.85%、7.40%、8.24%,整體呈現出逐年上升的態勢。研發實力方面,公司先後成立了省級重點企業研究院、省高企研發中心、省院士專家工作站、省博士後工作站等多個科研平台。截至目前,公司已擁有發明專利37件,先後獲得了“國家知識產權示範企業”“浙江省知識產權獎”等殊榮。
中藥創新藥方面,種類豐富,涉及數個臨床治療領域。目前公司在研項目包括聚焦心腦血管賽道的1.1類中藥創新藥參丹通腦滴丸,用於治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝鬱脾虛兼瘀血阻絡證)的1.1類中藥創新藥—黃甲軟肝顆粒,2.3類中藥改良型新藥銀黃滴丸,涵蓋開心散、金水六君煎、溫經湯、二冬湯、養胃湯等8首經典名方等。
更值得一提的是,維康藥業的中藥創新項目也在穩步推動中,就在此前的6月17日,公司發佈公告稱,收到銀黃滴丸治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱb 期臨床試驗的總結報告。研究結果初步顯示,銀黃滴丸治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)療效顯著,臨床使用安全性良好。且截至本公告日,在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平台上登記正在進行的中藥治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)的新藥臨床試驗僅有銀黃滴丸一項。
當前,中藥創新藥受到資本市場的持續關注。有券商發表觀點認爲,相比化藥創新藥,由於中醫藥近年來受到國家的高度重視,有更多的政策支持,因此,看好中藥創新藥在國內的發展空間。此外,國內未來將更加強調以臨床價值爲導向的創新藥物研發,能夠填補某塊空白或者比目前標準治療有明顯優勢的創新藥,將會有更好的商業價值。
2024年上半年,國家藥監局共批准了30個創新藥,其中中藥創新藥3個,且註冊審批環節不斷完善和優化,效率持續提升。作爲中藥創新代表性企業,維康藥業仍將發揮自身核心優勢,緊跟行業趨勢,用現代化科技手段賦能傳統中醫藥的承襲,打造中醫藥新質生產力,助力企業經營業績再上一個臺階。