格隆匯5月17日丨石藥集團(01093.HK)發佈公告,集團開發的重組全人源抗βKlotho單克隆抗體藥物(JMT202)已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨床試驗。
該產品爲FGFR1c/βKlotho受體激動劑,通過結合βKlotho蛋白,特異性地激活FGFR1c/ βKlotho受體複合物,從而模擬其天然配體FGF21蛋白的作用,調控糖脂代謝。該產品潛在可用於治療血脂異常、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、2型糖尿病和肥胖等代謝相關的疾病,且具有與其他調控糖脂代謝的靶點藥物(如GLP-1等)聯用的潛力。本次獲批的臨床適應症爲降低高甘油三酯血癥患者的甘油三酯(TG)水平。臨床前研究顯示,該產品具有良好的安全性和較長的給藥間隔,可顯着降低甘油三酯,同時具有降肝脂作用,極具臨床開發價值。