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复宏汉霖(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准

復宏漢霖(02696.HK):HLX78(拉索昔芬片)的臨床試驗申請獲國家藥監局批准

格隆匯 ·  05/14 05:03

格隆匯5月14日丨復宏漢霖(02696.HK)發佈公告,近日,HLX78(拉索昔芬片,即 lasofoxifene)(“HLX78”)獲國家藥品監督管理局批准於中國境內(不包括港澳臺地區,下同)開展:(1)一項在中國健康受試者中的1期臨床試驗;及(2)一項國際多中心3期臨床試驗,適應症爲HLX78聯合阿貝西利治療接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑治療期間發生疾病進展的、攜帶雌激素受體1(ESR1)突變的、雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的絕經前╱後女性與男性局部晚期或轉移性乳腺癌。公司擬於條件具備後於中國境內開展相關臨床試驗。

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