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腾盛博药-B(02137.HK):BRII-835和BRII-877获得突破性治疗品种认定

腾盛博薬-B(02137.HK):BRII-835とBRII-877が画期的な治療品目認定を取得

Gelonghui Finance ·  05/13 19:23

格隆汇5月14日、腾盛博薬-B(02137.HK)は、中国の国家医薬品監督管理局薬品審査センターが研究中のB型肝炎ウイルス(「HBV」)特異性広範囲中和単クローン抗体BRII-877(tobebibart)および研究中のHBV標的小干渉核酸BRII-835(elebsiran)を突破的治療薬品種に指定したことを公表しました。これは、2023年11月に再生タンパク質に基づくHBV免疫療法BRII-179が突破的治療薬品種指定を取得した後、当社がHBV機能的治癒を目指して達成したもう一つの重要な目標です。

同社の中国の研究開発責任者であるZhu Qing博士は、「BRII-835とBRII-877の突破的治療薬品種指定、および以前にBRII-179が突破的治療薬品種指定を取得したことは、私たちが慢性HBV感染患者のために機能的な治癒治療を開発するための長期的な科学的根拠を支援するとともに、私たちの後期開発計画や、広い患者グループでのHBV機能性治療率の向上について詳細な理解を得ることができました。過去5年間、当社とパートナーのVirは多数の臨床試験を行い、包括的な臨床安全性および有効性データを取得しました。」

3つの突破的な治療方法を持つことで、同社はより広範なHBV感染(HDV感染を含む)に対処するために独特の立場を占めています。HBV機能的治癒療法の開発を推進するために、同社とパートナーのVirは2024年に複数の合併研究を開始する計画を進めており、治療計画をさらに最適化し、登録戦略の基礎となるより良い治療法をHBV患者に提供することを目指しています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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